Aplicação de Eventos Associados à Ventilação (VAE) em Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) Notificada no Brasil

O estudo será realizado em cerca de 15 centros, abrangendo as cinco regiões brasileiras. Será realizado de outubro de 2022 a junho de 2023. A coleta de dados será realizada em cada centro durante seis meses.

Profissionais de saúde treinados das Comissões de Controle de Infecções de cada centro participante farão a coleta de dados.

Os dados da ventilação mecânica serão inseridos diariamente no sistema de banco de dados desde o momento em que o paciente for submetido à ventilação mecânica até o primeiro dia após o término da ventilação mecânica. As VAPs de

notificadas à ANVISA, a seu critério, serão informadas mensalmente no sistema de banco de dados para julgamento.

A definição do VAE será realizada automaticamente no sistema de banco de dados por meio de um algoritmo específico. O diagnóstico estabelecido pelo sistema será validado manualmente por um enfermeiro com experiência em vigilância de infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS). Serão analisadas as variáveis de concordância (Kappa) e acurácia diagnóstica (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo) entre os dois critérios.

Serão descritos os perfis microbiológicos das culturas de PAV

A adjudicação será realizada por dois profissionais independentes (médico e enfermeiro) com experiência em vigilância de IRAS. Em caso de discordância, haverá avaliação por um terceiro julgador.

O projeto completo foi submetido ao sistema Conselho de Ética em Pesquisa (CIR)/Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) local e possui aprovação ética (CAAE: 52354721.0.1001.0070).

Critérios de inclusão:

• Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
• Pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTIs) em uso de ventilação mecânica

Critérios de exclusão:

• Pacientes retirados da ventilação mecânica (VM) no primeiro dia (D1) ou segundo dia (D2 ), sendo D1 o dia de início da VM;
• Pacientes com alta hospitalar (alta, óbito ou transferência) em D1 ou D2 de ventilação mecânica

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Ministry of Health, Brazil

Código do estudo:

NCT05589727

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

outubro / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

janeiro / 2024

Número de participantes:

226

Aceita voluntários saudáveis?

Não