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Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
O sotalol é um medicamento antiarrítmico com efeitos comprovados na supressão e prevenção de arritmias supraventriculares e ventriculares.
Devido ao seu potencial efeito pró-arrítmico, sua introdução deve ser cautelosa, e várias diretrizes recomendam o início da medicação em ambiente hospitalar. No entanto, pacientes com baixo risco para efeito pró-arrítmico iniciam a medicação em unidades ambulatoriais, apesar da escassez de estudos clínicos na literatura que demonstrem a segurança da introdução da medicação fora do ambiente hospitalar.Este projeto de pesquisa visa avaliar a segurança da introdução do sotalol em regime ambulatorial. Nossa hipótese é que a introdução ambulatorial de sotalol é segura para pacientes de baixo risco e uma análise eletrocardiográfica após 2 horas da primeira dose da medicação é um preditor de alterações eletrocardiográficas encontradas após 72 horas.Nesta pesquisa, serão realizadas análises eletrocardiográficas seriadas com medidas dos intervalos QT corrigidos e sua dispersão, bem como parâmetros clínicos e laboratoriais em 110 pacientes.
Mais detalhes...Os participantes serão recrutados prospectivamente com avaliações eletrocardiográficas sequenciais. Sua indicação e dose serão prescritas a critério do médico assistente. Os seguintes dados a serem analisados são: idade, etnia, dados antropométricos (altura, peso e IMC), indicação clínica de sotalol, dose prescrita, comorbidades, outras drogas concomitantes, análise bioquímica (ureia, creatinina, depuração estimada de creatinina como também sódio, níveis séricos de potássio e magnésio), ecocardiograma e Holter quando indicado. Os participantes de
devem ter disponível um eletrocardiograma padrão de 12 derivações (25mm/s) no início do tratamento, 2 horas após a primeira dose da medicação e após 3 dias, para cálculo do intervalo QT corrigido (QTc) e análise da dispersão deste intervalo. O paciente permanecerá internado até a realização do segundo eletrocardiograma.
O intervalo QT será medido manualmente, do início do QRS ao final da onda T, pelo método da tangente, em DII, V5 ou V2, nesta ordem de preferência. A dispersão do intervalo QTc será calculada manualmente, considerando a diferença entre o intervalo QT mais longo e o mais curto medido no ECG convencional de 12 derivações.
Todas as medidas serão feitas pelo mesmo arritmologista e posteriormente confirmadas por um segundo arritmologista. Quaisquer medidas divergentes serão resolvidas por consenso. Se não houver concordância, um terceiro arritmologista analisará os dados.
A evolução clínica dos doentes (período mínimo de 30 dias) após o início da medicação será avaliada através de consulta presencial ou por contacto telefónico. Nesse momento, serão novamente verificadas as medicações do paciente, a adesão ao uso do sotalol e a ocorrência de eventos adversos.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
Dose of sotalol is prescribed by the attending physician. Accepted for this protocol when the dose is no greater than 160 mg/day
Contato principal: Francisco CC Darrieux, MD, PhD / +55 11 26615712 / frdarrieux@gmail.com
Contato secundário: Gabrielle D Pessente, BSc, Ms / +55 11 26615712 / gabrielle.pessente@hc.fm.usp.br
Investigador: Francisco C Darrieux, MD, PhD / Principal Investigator
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