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Cateter central de inserção periférica em túnel (PICC) em pacientes adultos e resultados associados

Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Atualizado em: 20 de maio de 2024
Distúrbios vasculares Trombose venosa profunda CLABSI - Infecção da Corrente Sanguínea Associada à Linha Central Cateter desalojado Oclusão Ruptura do cateter Cateter (Outro); Complicações
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste ensaio clínico randomizado multicêntrico é comparar a técnica de tunelamento de inserção do PICC com a técnica de inserção não tunelizada na incidência do resultado combinado ou isolado de infecção primária da corrente sanguínea relacionada ao cateter, trombose, obstrução e deslocamento acidental no população adulta num período de até 30 dias.

Saiba mais:

Os dados publicados este ano de um estudo multicêntrico no Brasil apresentando os padrões de uso e resultados clínicos do PICC indicaram que centros com equipes de acesso vascular, adoção de melhores práticas e tecnologias atuais resultam em baixas taxas de complicações, como infecções primárias da corrente sanguínea relacionadas ao cateter, trombose venosa profunda e oclusão reversível. Apesar desses dados mais recentes mostrarem que as complicações relacionadas ao PICC podem ser mitigadas pelo uso de tecnologia, equipes de acesso vascular, adoção de melhores práticas e medidas de controle de infecção, ainda há espaço para incorporar novas técnicas na inserção do PICC com o objetivo de maior reduzindo complicações evitáveis. Por exemplo, estudos recentes com metodologia robusta demonstraram o benefício da técnica de tunelamento em comparação com a técnica de inserção convencional. Um ensaio clínico randomizado mostrou que o tempo de permanência do dispositivo inserido pela técnica de tunelização foi maior em comparação à técnica convencional sem tunelização em pacientes adultos, além de menor incidência de trombose e infecção. Recentemente, no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, enfermeiros da Equipe PICC foram treinados na técnica de tunelização em um centro de referência no Brasil. Os resultados iniciais da tunelização em pacientes adultos, pediátricos e neonatais são encorajadores.

Os resultados observados na implementação da técnica indicam que há potencial para reduzir complicações evitáveis ​​e nos levam a propor um ensaio multicêntrico randomizado controlado envolvendo duas instituições adicionais com perfis semelhantes quanto à composição das equipes de acesso vascular, adoção de melhores práticas relacionadas ao cuidado com cateter e educação continuada ativa. Até onde sabemos, estudos robustos desta natureza não estão sendo conduzidos atualmente no Brasil.

Critérios de inclusão:

  • pacientes adultos (>= 18 anos) internados em clínicas médicas, clínicas cirúrgicas ou UTI, que tenham indicação de inserção de PICC; Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
  • pacientes com Doença Renal Crônica, dialítica ou não;
  • pacientes em estado crítico ou instável caracterizados pela necessidade de intubação, frequência respiratória <8 ou >35 respirações por minuto, saturação de oxigênio <90%, frequência cardíaca <40ou >140 batimentos por minuto, pressão arterial sistólica <90mmHg, diminuição de Glasgow ComaScale >2 pontos, ou convulsões prolongadas (>5 minutos) ou repetidas;
  • pacientes com déficit cognitivo que prejudiquem a compreensão do estudo e não possuem responsável para auxiliar nesta etapa.

Subcutaneous tunnelling
Procedimento

The Subcutaneous tunnelling group will undergo PICC placement under ultrasonography. Procedures will be implemented under hand hygiene, maximal sterile barrier, and chlorhexidine. The targeted arm will be sterilized with a mixture of chlorhexidine and isopropyl alcohol, and a sterile drape will be placed to cover the entire procedure feld from head to toe and place with additional subcutaneous tunnelling. After vein puncture with the access needle, a Nitinol guidewire will be placed as usual. We will make a tunnel distal to the initial venepuncture site using an additional 14-gauge needle. After resolution of the loop over the venepuncture site, a peel-away sheath will be placed over the wire. The catheter will be trimmed to the distance between the venepuncture site and cavoatrial junction plus the subcutaneous tunnel before being inserted in the usual manner.

Non-tunnelling
Procedimento

The Non-tunnelling group will have PICC placement with the traditional method under ultrasonography. Procedures will be implemented under hand hygiene, maximal sterile barrier, and chlorhexidine. The targeted arm will be sterilized with a mixture of chlorhexidine and isopropyl alcohol, and a sterile drape will be placed to cover the entire procedure feld from head to toe. After vein puncture with the access needle, a Nitinol guidewire will be placed. After, a peel-away sheath will be placed over the wire. The catheter will be trimmed to the distance between the venepuncture site and cavoatrial junction.

Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul

Contato principal: Eneida R Rabelo da Silva, ScD

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Hospital Moinhos de Vento
  • Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Código do estudo:
NCT06365528
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
maio / 2024
Data de finalização inicial:
dezembro / 2025
Data de finalização estimada:
julho / 2026
Número de participantes:
840
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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