Terapia de vestuário de compressão não elástica versus controle para trombose venosa profunda

O alívio da dor e a redução do edema associados à terapia compressiva em pacientes com trombose venosa profunda aguda (TVP) foram pouco documentados em ensaios clínicos randomizados (RCTs). A terapia compressiva é controversa, pois atualmente não está claro se pode ou não reduzir o risco de síndrome pós-trombótica (SPT), um distúrbio crônico identificado em 25-50% dos pacientes com diagnóstico prévio de trombose venosa profunda. Com o recente julgamento da SOX considerando as meias de compressão elástica ineficazes na prevenção da síndrome pós-trombótica e com críticas focadas na dificuldade de adesão dos pacientes a esses dispositivos, métodos alternativos, como roupas de compressão não elásticas, têm sido considerados. Infelizmente, até onde sabemos, nenhum estudo investigou esses dispositivos aplicados com pressão maior que as meias de compressão no contexto da prevenção de dor e inchaço na fase aguda da TVP e de complicações tardias (síndrome pós-trombótica).

A literatura experimental avaliando roupas de compressão não elásticas é focada principalmente na insuficiência venosa e não na trombose venosa profunda. Por exemplo, pacientes de ensaios randomizados anteriores alocados para roupas de compressão não elásticas apresentaram taxas de cicatrização mais rápidas/semana para úlceras venosas nas pernas do que um grupo que recebeu roupas de compressão de quatro camadas. Embora essa evidência esteja relacionada à insuficiência venosa, atualmente não existem ECRs que explorem o efeito da compressão não elástica na prevenção da síndrome pós-trombótica.

Diante dessa lacuna na literatura, estudo teve como objetivo realizar um ensaio bayesiano randomizado para avaliar uma vestimenta de compressão não elástica (Circaid) versus um grupo controle em pacientes com TVP aguda.

Critérios de inclusão:

• Idade 18-80 anos
• Pacientes ambulatoriais com trombose venosa profunda aguda de membro inferior
• Pacientes sintomáticos
• Envolvendo o segmento fêmoro-poplíteo e/ou ilofemoral
• Sintomas inferiores a duas semanas
• TVP provocado ou não provocado

Critérios de Exclusão:

• Histórico de TVP
• Qualquer alergia ao uso de material de compressão
• Doença arterial oclusiva grave
• Pacientes nos quais está prevista a retirada de trombo
• Índice do tornozelo < 0,5
• Incapacidade de deambular
• Expectativa de vida de menos de seis meses
• Inacessibilidade geográfica que impeça o acompanhamento adequado com ou sem assistência
• Terapia trombolítica fora deste estudo para tratamento inicial de TVP aguda.

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Código do estudo:

NCT03368313

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2018

Data de finalização inicial:

novembro / 2023

Data de finalização estimada:

novembro / 2025

Número de participantes:

120

Aceita voluntários saudáveis?

Não