Comparação de Dois CIVs na Restauração de Lesões de Classe II Posteriores na Dentição Decídua

A cárie dentária (cárie dentária) continua sendo uma das doenças mais prevalentes em todo o mundo. É um processo dinâmico e contínuo que, se não controlado, eventualmente leva à cavitação e à necessidade de tratamento restaurador para manter a forma e a função do dente. cimentos de ionômero de vidro (RMGICs) e cimentos de ionômero de vidro (GICs), que oferecem suas próprias vantagens e desvantagens.

GIC são particularmente adequados para tratamentos em pacientes jovens devido à sua alta biocompatibilidade, liberação de flúor, menor umidade e sensibilidade técnica, bem como compatibilidade com o tratamento restaurador atraumático (ART). No entanto, esses materiais têm propriedades mecânicas inferiores em comparação com outros materiais restauradores, o que afeta negativamente a taxa de sobrevivência quando colocados em áreas de suporte de carga. Fratura, perda e desgaste são as causas mais comuns de falha.

Este estudo randomizado e controlado de não inferioridade visa avaliar o desempenho do novo ionômero de vidro restaurador DeltaFil, que oferece maior resistência à fratura, em comparação com um ionômero de vidro restaurador consagrado (Riva Self Cure HV).

Critérios de inclusão:

• Pelo menos 1 e até 3 molares decíduos com lesões do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) estágio 2-5 ou restaurações preexistentes que requerem colocação/substituição de restaurações de Classe II
• Defeitos limitados à superfície oclusal-proximal, com tamanhos de cavidade menores que 3 mm mesio-distalmente e 3 mm nas direções ocluso-cervical e vestibulo-lingual medidos com uma sonda periodontal graduada pela Organização Mundial da Saúde (OMS)
• Os dentes devem ter dentes adjacentes e antagonistas presentes. Após a restauração, o dente restaurado deve permitir contatos proximais apropriados nas superfícies mesial e distal após a colocação da restauração classe II e estar em oclusão com o dente antagonista
• Bom acesso
• Bom estado geral de saúde (ASA I, II)
• Boa higiene bucal (OHI -S < 1.9)
• Responsáveis ​​deram consentimento informado
• A criança é cooperativa e consentida

Critérios de Exclusão:

• Alergia/sensibilidade conhecida a CIV ou outros materiais utilizados neste estudo
• Mantenedores de espaço ou aparelhos ortodônticos
• O dente tem um lesão de cárie ou restauração diferente das incluídas no estudo
• Dente com mobilidade patológica
• Dente com defeitos de desenvolvimento pré-existentes
• Dente com exposição pulpar ou indicação de tratamento endodôntico
• Dor, fístula ou abscesso relacionado ao dente selecionado
• Óbvio sinais de hábitos parafuncionais (ex. bruxismo)
• Participação em outro estudo
• Incapaz de participar das consultas de retorno no hospital universitário

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• University of Coimbra
• University Arthur Sá Earp Neto

Código do estudo:

NCT05965297

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2023

Data de finalização inicial:

agosto / 2027

Data de finalização estimada:

agosto / 2030

Número de participantes:

140

Aceita voluntários saudáveis?

Não