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Reparos de restauração usando resina composta versus ionômero de vidro em molares decíduos: um ensaio clínico randomizado

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 13 de abril de 2021
Dental Cárie Cáries dentárias Cárie Dentária em Crianças
Ainda não recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo clínico randomizado é avaliar a sobrevivência de reparos em restaurações usando resina composta (CR) ou cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade (GIC) em molares decíduos.

Este estudo está aninhado a outro estudo (NCT03520309), portanto, os pacientes serão incluídos no CARDEC 3. 312 restaurações serão incluídas e randomizadas em dois grupos: cimento de ionômero de vidro (Riva Self Cure, SDI, Austrália) e resina composta (Filtek Bulk Fill e Filtek Bulk Fill Flow, 3M ESPE, EUA). Após o término dos tratamentos, os pacientes serão acompanhados por 24 meses para avaliação do sucesso das restaurações, o que será considerado como ausência de necessidade de reintervenção. As curvas de sobrevida de Kaplan-Meier e os testes de log-rank serão realizados para avaliar a sobrevida entre os grupos e a análise de regressão de Cox será utilizada para comparar o desfecho com as variáveis (α = 5%).

Saiba mais:

As restaurações que falharam em dentes decíduos serão reparadas usando GIC ou resina composta.

Critérios de inclusão:

  • Crianças que procuraram atendimento na Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
  • Crianças entre 3 e 10 anos
  • Crianças que apresentaram pelo menos uma restauração (de qualquer material, qualquer superfície e qualquer estado de integridade) em nível primário dentes

Critérios de Exclusão:

  • Crianças cujos pais não concordaram em participar do estudo
  • Crianças com problemas comportamentais no exame inicial ou que não concordaram em participar do estudo

Encapsulated Glass Ionomer Cement
Procedimento

Repair of restorations in primary molars using Encapsulated High Viscosity Glass Ionomer (RIVA Self Cure - SDI). No local anesthesia will be used. A portion of the former restoration and infected carious tissue can be removed if necessary, and then the restoration will be repaired with GIC (Glass Ionomer Cement).

Composite resin
Procedimento

Repair of restorations in primary molars using composite resin (Filtek Bulk Fill- 3M ESPE.) No local anesthesia will be used.A portion of the former restoration and infected carious tissue can be removed if necessary, and then the restoration will be repaired with CR (composite resin).

University of São Paulo - School of Dentistry
São Paulo / São Paulo / CEP: 05508-000

Contato principal: Daniela P Raggio, Professor / + 55 11 976922202 / danielar@usp.br

Código do estudo:
NCT04491981
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
julho / 2021
Data de finalização inicial:
agosto / 2022
Data de finalização estimada:
agosto / 2023
Número de participantes:
312
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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