Dinâmica de Transmissão da Malária Residual e Reemergente na Amazônia: Definindo um Roteiro para a Eliminação da Malária

Serão realizados inquéritos transversais para identificar os fatores de risco para a infecção e doença residual da malária, tanto a nível individual como familiar, para fornecer amostras de parasitas para análises moleculares detalhadas ao nível da população e para fornecer dados epidemiológicos para parametrização de novos modelos matemáticos de transmissão da malária.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

• Objetivo 1: Determinar longitudinalmente a dinâmica da malária em um dos principais focos de malária residual no Brasil.
• Objetivo 2: Identificar e quantificar mudanças populacionais em P. vivax e P. falciparum para detectar reintroduções e estimar a complexidade da população parasitária na linha de base e potencialmente após as intervenções.
• Objetivo 3: Desenvolver e aplicar modelos matemáticos para descrever a dinâmica variável da incidência da malária e prevalência da parasitemia ao longo do tempo e avaliar os efeitos potenciais de combinações de intervenções no controle e eliminação da malária.
• O estudo será desenvolvido na área urbana de Mâncio Lima, noroeste do Brasil.

Um censo realizado por nossa equipe de campo entre novembro de 2015 e abril de 2016 identificou ~ 10.000 habitantes na área urbana de Mâncio Lima. Na fase de preparação do local, uma amostra aleatória de 20% dos domicílios recenseados durante nosso censo será visitada por nossas equipes de campo e todos os moradores com 3 meses ou mais de idade (ou seus pais/responsáveis) serão convidados a participar do estudo de coorte .

Esperamos inscrever ~ 2.000 indivíduos que participarão de 10 pesquisas transversais (a cada seis meses) ao longo de cinco anos (total de 20.000 observações) e contribuirão com 120.000 pessoas-mês de acompanhamento. Devido ao desenho de coorte aberta deste estudo, os indivíduos que foram perdidos para acompanhamento são substituídos por recém-chegados, sem afetar significativamente o número de pessoas-meses de acompanhamento.

A cada visita, os sujeitos serão entrevistados e 100ul de sangue serão coletados para Detecção Ativa (ACD) e Passiva de Casos (PCD) (levantamento baseado em sintomas; diagnóstico baseado em microscopia). Cada visita incluirá uma entrevista, exame físico e coleta de 100 μL de sangue (picada no dedo) para diagnóstico de malária por esfregaço, RDT e qPCR.

Quando os sujeitos forem positivos por esfregaço ou RDT (teste rápido para malária), apesar da presença de sintomas, ≥ 20 mL de sangue venoso será coletado deles para estudo de imunologia e genética parasitária e tratamento imediato por Ministério da Saúde de As diretrizes do Brasil serão realizadas.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:

• Qualquer indivíduo com idade igual ou superior a 3 meses, residente nos locais de estudo e com consentimento informado por escrito, ou com consentimento informado por escrito dos pais e consentimento quando apropriado para a idade;
• Pretende permanecer no local de estudo pelos próximos cinco anos.

Adultos e crianças contribuirão com os dados e objetivos do estudo. Adultos e crianças contribuirão para os dados e objetivos do estudo. Crianças com menos de três meses de idade serão excluídas do estudo porque os procedimentos de punção do calcanhar ou dedo para coleta de sangue podem ser percebidos pelos pais como inadequados para essa faixa etária. Crianças com três meses ou mais são elegíveis, desde que sejam membros das famílias escolhidas aleatoriamente e seus pais/responsáveis forneçam consentimento informado. A inclusão de crianças é essencial para os objetivos do estudo, uma vez que diferentes faixas etárias podem diferir na imunidade adquirida e, portanto, no risco de apresentar sintomas quando portadores de parasitas da malária

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:

• qualquer condição crônica ou aguda que, na opinião da área médico ou enfermeiro, pode afetar os resultados do estudo ou a capacidade de fornecer consentimento informado.
• Menos de 3 meses
• Não tem residência permanente na área de estudo

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• University of Sao Paulo

Código do estudo:

NCT03689036

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

abril / 2018

Data de finalização inicial:

outubro / 2023

Data de finalização estimada:

julho / 2024

Número de participantes:

2000

Aceita voluntários saudáveis?

Não