Dor Autorreferida em Crianças Submetidas a Infiltração Única de Articaína Durante Extração de Molar Primário

No presente estudo, a dor autorreferida durante a extração de um molar decíduo superior com uma anestesia por infiltração bucal com articaína será comparada com a técnica convencional (infiltração bucal e suplementação palatina) com lidocaína. O desenho do estudo será um ensaio clínico cego, controlado, randomizado, de não inferioridade com dois grupos paralelos. O anestésico será administrado de acordo com o peso da criança, tendo como referência uma tabela com a quantidade de anestésico por grupo de peso e a dose máxima recomendada. A hipótese é que a articaína, por suas propriedades anestésicas, seja capaz de anestesiar tão bem quanto a lidocaína com apenas uma infiltração oral, sem necessidade de anestesia adicional, o que pode garantir maior conforto ao participante, menor ansiedade odontológica e menor tempo de cadeira. A utilização da Escala Visual Analógica é importante para avaliar a dor percebida pelas crianças e garantir a fidedignidade das respostas. O conforto do participante será avaliado em cada etapa do tratamento proposto, sendo garantida a desistência da participação a qualquer momento.

Critérios de inclusão:

• Critérios clínicos: presença de destruição coronária que impeça a restauração ou uso adequado de isolamento absoluto para procedimentos endodônticos e restauradores; perfuração do assoalho da câmara pulpar.
• Critérios radiográficos: molares decíduos com pelo menos uma meia raiz não reabsorvida apresentando lesões cariosas ou restaurações defeituosas associadas a sinais ou sintomas sugestivos de necrose pulpar com contraindicação endodôntica (lesão periapical ou interradicular estendendo-se por mais da metade das raízes ou envolvendo a cripta de do dente sucessor permanente; presença de reabsorção patológica de mais de 1/3 de uma ou mais raízes; falha do tratamento endodôntico com persistência de lesão periapical ou inter-radicular com ou sem sinais e sintomas clínicos; reabsorção interna).

Critérios de Exclusão:

• Participantes com dor aguda ou presença de infecção odontogênica associada a sinais e sintomas sistêmicos e em casos de urgência;
• Histórico de sangramento ou problemas de coagulação sanguínea ou uso de medicamentos que alteram a coagulação antes do procedimento;
• Hipersensibilidade ou histórico de alergia aos medicamentos utilizados na pesquisa;
• Asma;
• Histórico de doença hepática;
• Histórico de alergia ao sulfito;
• Relato de transtornos de estresse pós-traumático ou hospitalizações recorrentes, transtornos de personalidade ou ansiedade, diagnóstico de fobias ou comportamento claramente não cooperativo;
• Distúrbios neurológicos ou dificuldades de comunicação;
• Uso de medicamentos analgésicos ou anti-inflamatórios até 5 horas antes do procedimento;
• Os pais ou responsáveis impossibilitados de estarem disponíveis para acompanhamento e/ou responder às informações necessárias para a pesquisa em até 24 horas após o procedimento.

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Código do estudo:

NCT05443009

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2024

Data de finalização estimada:

dezembro / 2024

Número de participantes:

96

Aceita voluntários saudáveis?

Não