EEG como preditor da eficácia do HD-tDCS em casos prolongados de COVID-19

Patrocinado por: Federal University of Paraíba

Atualizado em: 21 de março de 2022
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A COVID-19 é uma doença infecciosa que apresenta apresentação clínica heterogênea.

Investigações recentes sugerem que as pessoas infectadas pelo COVID-19 frequentemente desenvolvem deficiências físicas (isto é, dor, fadiga) e complicações neurológicas após a alta hospitalar. Muitas abordagens terapêuticas, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), foram propostas para minimizar os prejuízos funcionais e estruturais. O eletroencefalograma (EEG) tem sido utilizado nessa população para avaliar alterações eletrofisiológicas no cérebro. No entanto, as evidências sobre a utilização do EEG como preditor de eficácia do tDCS em pessoas com COVID-19 permanecem inconclusivas. fase do COVID-19.

Saiba mais:

Será realizado um ensaio clínico randomizado duplo-cego para analisar o EEG como marcador preditor neurobiológico de HD-tDCS 4x1 em pacientes com COVID-19 prolongado. Este estudo está de acordo com as diretrizes CONSORT, que investigarão a eficácia do tratamento com HD-tDCS.

Serão incluídos pacientes com diagnóstico médico de COVID-19, clinicamente estáveis, capazes de responder a comandos simples, capazes de caminhar por seis minutos e que assinarem o termo de consentimento do estudo. Serão excluídos aqueles que apresentarem doenças neurológicas associadas, gestantes, usuários de drogas psicoativas, portadores de implantes metálicos, aparelhos eletrônicos, marcapassos ou pacientes epilépticos.

Os pacientes serão alocados aleatoriamente para o grupo experimental ou controle simulado. As sessões para o grupo experimental consistem em HD-ETCC anódica no córtex motor primário do diafragma esquerdo associado ao treinamento respiratório (10 sessões, 3mA, 20 minutos/sessão). Na condição simulada, o dispositivo forneceu um período de aceleração de 30 segundos até o total de 3 mA, seguido imediatamente por uma desaceleração de 30 segundos. Os pacientes

serão avaliados em três momentos: pré-tratamento, pós-tratamento e após 30 dias do término do tratamento (follow-up).

Serão incluídos pacientes que tiveram diagnóstico médico de COVID-19, clinicamente estáveis, capazes de responder a comandos simples, capazes de caminhar por seis minutos e que assinaram o termo de consentimento do estudo. Serão excluídos aqueles que apresentarem doenças neurológicas associadas, gestantes, usuários de drogas psicoativas, portadores de implantes metálicos, aparelhos eletrônicos, marcapassos ou pacientes epilépticos.

Experimental group
Aparelho

10-sessions of anodal HD-tDCS ( tDCS 1x1, developed by Soterix Medical Inc.) associated to respiratory training; for 20 minutes (each session). It will be delivered a 3mA intensity electrical current accordingly 10/20 International System on cortical representation zone of left diaphragmatic motor cortex using HD-tDCS.


Sham Control
Aparelho

10-sessions of anodal HD-tDCS( tDCS 1x1, developed by Soterix Medical Inc.) associated to respiratory training; for 20 minutes (each session) with a 3mA intensity.The device will provide a 30-second ramp-up followed immediately by a 30-second ramp down.

Federal University of Paraíba,Department of Psychology
Recrutando João Pessoa / Paraíba / CEP: 58051-900

Contato principal: Suellen Andrade, Phd / 986046032 / suellenadrade@gmail.com

Contato secundário: Kelly Santana / 11 91040 3928 / kjs.fisio@gmail.com

Código do estudo:
NCT05289128
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
fevereiro / 2022
Data de finalização inicial:
junho / 2022
Data de finalização estimada:
julho / 2022
Número de participantes:
30
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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