Efedrina Intramuscular na Prevenção da Hipotensão em Pacientes Submetidos à Raquianestesia

A anestesia subaracnóidea ou raquianestesia é uma alternativa e geralmente a primeira escolha para muitos procedimentos cirúrgicos dos membros inferiores, períneo e abdome inferior. É um procedimento simples e seguro, porém pode apresentar complicações como hipotensão e bradicardia. A incidência de hipotensão e bradicardia é de aproximadamente 30 e 10%, respectivamente, durante a raquianestesia, no entanto, a incidência de hipotensão pode chegar a 50 a 60% em pacientes obstétricas.

Nesse sentido, é comum que a efedrina, agente com ação beta e alfa agonista, seja o medicamento de primeira escolha para resgatar hipotensão e bradicardia após bloqueio subaracnóideo, sendo parte de sua ação por mecanismo direto e parte por estímulo e liberação indireta. de catecolaminas endógenas armazenadas na adrenal.

Sabe-se que a administração intramuscular apresenta absorção mais lenta e menor biodisponibilidade do medicamento quando comparada à administração intravenosa. Temos, portanto, a nosso favor: um pico sérico mais tardio, coincidindo com o estabelecimento do bloqueio simpático após raquianestesia, bem como efeitos mais insidiosos, com menor tendência a picos e vales e maior estabilidade hemodinâmica quando comparada à terapêutica isolada. resgate intravenoso. Para avaliar essa resposta, o objetivo principal do presente estudo é verificar a hipótese de que a administração prévia de efedrina por via intramuscular reduz a incidência de hipotensão induzida pela raquianestesia.

A proposta é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado em procedimentos cirúrgicos. Os examinadores responsáveis pela avaliação dos pacientes não terão acesso aos agentes utilizados. Os pacientes serão randomizados através de uma lista gerada por sorteio. O examinador responsável por abrir o envelope, fará o sorteio, incluirá o paciente em um dos grupos, anotará seus dados na lista aleatória, preparará a seringa com a medicação e a entregará na sala cirúrgica para que o os examinadores seguintes não estarão cientes da droga administrada.

Os pacientes receberão monitorização padrão, venóclise, midazolam endovenoso como medicação pré-anestésica. Em seguida, será administrado o medicamento do estudo (efedrina 0,3mg/kg por via intramuscular ou placebo). Todos os pacientes receberam raquianestesia com bupivacaína hiperbárica e adjuvantes opioides a critério do anestesiologista, exceto clonidina.

Será avaliada a evolução dos sinais vitais como pressão arterial sistólica e média, frequência cardíaca, altura do bloqueio sensitivo, incidência de eventos adversos como bradicardia, taquicardia, hipertensão ou hipotensão, náuseas, vômitos, consumo de vasopressores e antieméticos.

Critérios de inclusão:

• Pacientes maiores de 18 anos, escalados eletivamente para cirurgia que necessitem de bloqueio neuroaxial, com programação de raquianestesia.
• Estado Físico 1, 2 ou 3 da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)

Critérios de Exclusão:

• Pacientes em uso de anticoagulação profilática ou terapêutica, exceto dentro da faixa permitida;
• Pacientes com bloqueio atrioventricular
• Pacientes com arritmias cardíacas
• Pacientes com insuficiência cardíaca;
• Pacientes com doença renal
• Pacientes com doença hepática
• Paciente portador ou com suspeita de qualquer tipo de infecção sistêmica ou localizado em local de punção;
• Pacientes que se recusarem a participar do estudo após apresentação do termo de consentimento livre e esclarecido;

Código do estudo:

NCT05498857

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2022

Data de finalização inicial:

julho / 2023

Data de finalização estimada:

julho / 2023

Número de participantes:

202

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