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Este ensaio clínico randomizado controlado aberto realizado em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica admitidos na UTI e necessitando de suporte ventilatório (invasivo ou não invasivo) tem como objetivo avaliar se o tratamento com ciproheptadina, um antagonista dos receptores de serotonina, em comparação com os cuidados habituais, aumenta o número de dias sem ventilação.
Alguns estudos mostraram aumento da ativação e reatividade plaquetária em pacientes com COVID-19. Essa ativação plaquetária está associada à liberação de serotonina. Algumas características observadas durante a evolução da COVID-19 podem estar associadas a esses níveis aumentados de serotonina. Nesse cenário, o antagonismo da ação da serotonina poderia melhorar o curso clínico dos pacientes acometidos pela COVID-19. A ciprohepatdina é um anti-histamínico anti-serotonérgico com um longo histórico de segurança e tolerabilidade.
Investigadores irão randomizar 274 pacientes que testaram positivo para COVID-19 e que serão internados na UTI necessitando de suporte ventilatório (invasivo ou não invasivo).
Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber cuidados habituais + ciproheptadina (8mg três vezes ao dia por 10 dias) ou cuidados habituais.
Os pacientes serão acompanhados até a alta para determinar o tempo de internação na UTI e no hospital, a mortalidade na UTI e no hospital e os dias livres de suporte ventilatório durante os primeiros 28 dias.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
Cyproheptadine 8mg three times a day during 10 days
Contato principal: Marcio M Boniatti, PhD / 55 51 33598000 / mboniatti@hcpa.edu.br
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