Efeito da Eletroacupuntura em Pacientes Submetidos a Cirurgia Ortognática e Mentoplastia

Introdução: Dentre as grandes cirurgias buco-maxilo-faciais denominadas reconstrutivas, aquela que se popularizou nos últimos anos, principalmente após a obrigatoriedade de cobertura de custos pelos planos de saúde, foi a cirurgia ortognática, assim chamada por ser um procedimento combinado entre a ortodontia e a ortodontia cirurgia maxilofacial, visando a correção do sistema mastigatório com o objetivo de diminuir as discrepâncias relacionadas aos maxilares e, assim, estabelecer harmonia entre a face e o crânio. As lesões do nervo alveolar inferior (NAI) são frequentes devido à sua localização anatômica, passando pela osteotomia sagital do ramo mandibular, onde ocorre a manipulação do ramo mandibular ou das estruturas que circundam o nervo durante a operação. Metas. Avaliar o efeito da eletroacupuntura na parestesia e alterações miofuncionais em pacientes submetidos à cirurgia ortognática bimaxilar e mentoplastia. Metodologia: trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado e cego. A amostra foi definida a partir de um estudo piloto envolvendo dez indivíduos, considerando como desfecho a sensibilidade obtida nas mesmas condições experimentais utilizadas neste estudo. Uma ANOVA de duas vias com medidas repetidas considerando dois fatores, grupo (tratamento e controle) e irradiação (pré, pós-6 sessão de tratamento e pós-3 parcela) foi usada para calcular o valor quadrado do ETA (0,033). O número estimado foi de 50 indivíduos por grupo. Para o cálculo amostral, foram considerados α=0,05 (5% de chance de erro tipo I) e 1-β= 0,80 (% do poder amostral). A amostra será aumentada em 20% para compensar possíveis desistências, resultando em 62 indivíduos em cada grupo (amostra total = 124 participantes). Portanto, 124 adultos jovens, com idades entre 18 e 50 anos, de ambos os sexos, com no mínimo 24 dentes, com má oclusão esquelética de Classe II ou III, diagnosticados por radiografias cefalométricas, submetidos à cirurgia ortognática no período de 1 a 30 dias antes do início de fisioterapia, estar disponível para realizar o tratamento pós-operatório proposto por seis semanas. Os participantes serão distribuídos de forma igualitária e aleatória em dois grupos experimentais: GF (Grupo Fisioterapia), GFE (Grupo Fisioterapia + Eletroacupuntura). As variáveis a serem estudadas serão: dados socioepidemiológicos; avaliação da sensibilidade pelo teste de monofilamento de Semmes-Weinstein; Avaliação do edema pelo protocolo MD Anderson Cancer Center Head and Neck Lymphedema, validado em português; avaliação dos movimentos mandibulares com paquímetro digital Western-DC; Avaliação da função mastigatória por meio do Chewing Quality Assessment Questionnaire. Os dados serão analisados de forma descritiva e organizados em tabelas. Posteriormente, a normalidade das variáveis contínuas será testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Como as variáveis são normalmente distribuídas, utilizaremos testes paramétricos como teste t pareado, teste t independente, ANOVA e correlação de Pearson. Testes não paramétricos, como teste de postos sinalizados pareados de Wilcoxon, teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal Wallis, teste de correlação de Spearman serão utilizados em caso de não normalidade de variáveis contínuas. O nível de significância será ajustado para 5% em todas as análises.

Critérios de inclusão:

• Adultos submetidos à cirurgia ortognática bimaxilar e mentoplastia;
• Idade entre 18 e 50 anos;
• Ambos os sexos,
• Com pelo menos 24 dentes, com má oclusão esquelética de Classe II ou III;
• Diagnosticados por radiografias cefalométricas, que tenham realizado a cirurgia no período de 1 a 45 dias antes do início da fisioterapia;
• Ter disponibilidade para realizar o tratamento pós-operatório proposto na Clínica Escola de Fisioterapia do Centro Universitário Estácio do Ceará por seis semanas;
• Concordar em participar da pesquisa;
• Assine o termo de esclarecimento livre e esclarecido.

Critérios de Exclusão:

• Indivíduos com fissura labiopalatal, doenças ortopédicas e/ou reumatológicas prévias que possam ter repercussão na face como fraturas faciais, paralisia facial, lúpus eritematoso sistêmico, alteração neurológica por lesão ou compressão do nervo facial ou trigêmeo;
• Pacientes com linfedema crônico, indivíduos tratados ou em tratamento oncológico, sindrômicos, com alterações vasculares locais ou que tenham sido submetidos a cirurgias anteriores na face como bichectomia, cirurgia de ATM, com exceção de exodontias sem comprometimento nervoso associado, que realizaram outros procedimentos cirúrgicos combinado com ortognático;
• Pacientes que utilizam toxina botulínica para tratamento da disfunção temporomandibular e estética;
• Pacientes que apresentaram complicações pós-operatórias como processos infecciosos.

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Universidade Federal do Ceará

Código do estudo:

NCT05310019

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2020

Data de finalização inicial:

julho / 2024

Data de finalização estimada:

julho / 2024

Número de participantes:

124

Aceita voluntários saudáveis?

Não