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Diferentes técnicas de tratamento endodôntico em sintomas pós-operatórios, reparo apical, longevidade de reabilitações e qualidade de vida relacionada à saúde bucal

Patrocinado por: Universidade Federal Fluminense

Atualizado em: 03 de maio de 2022
Dor Distúrbios vasculares Edema Dental Dentes tratados endodonticamente Procedimento médico Fotoquimioterapia Dor pós-operatória
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Objetivo: O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia de diferentes técnicas de tratamento endodôntico em sintomas pós-operatórios, reparo apical, longevidade de reabilitações e qualidade de vida relacionada à saúde bucal.

Métodos: Este estudo clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (nº 2.353.996) e será composto por uma amostra de 350 pacientes que serão atendidos nos ambulatórios da Universidade Federal Fluminense/Instituto de Saúde de Nova Friburgo (UFF/ISNF), na qual serão selecionados com base em critérios de elegibilidade. Serão incluídos pacientes com idade até 18 anos, com dentes com polpas necróticas e evidência radiográfica de lesão periapical. Esses pacientes serão divididos aleatoriamente em 8 grupos: I (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, preenchimento de condensação lateral com MTA Fillapex; II (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, fotobiomodulação (aPDT e LLLT), preenchimento de condensação lateral com MTA Fillapex; III (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, clorexidina como irrigante, preenchimento de condensação lateral com fillapex de MTA; IV (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, obturação por condensação lateral com AH Plus; V (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, crioterapia com soro fisiológico, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex; VI (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, crioterapia com soro fisiológico, obturação por condensação lateral com AH Plus; VII (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, ozonioterapia, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex; VIII (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, ozonioterapia, obturação de condensação lateral com AH Plus; IX (35 pacientes): os molares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, irrigação convencional com hipoclorito de sódio, preenchimento de condensação lateral com fillapex de MTA; X (35 pacientes): os molares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, irrigação ultrassônica passiva com hipoclorito de sódio, preenchimento de condensação lateral com fillapex de MTA. A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas. O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses. A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses. Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.Análise dos dados: Os dados serão inseridos em um programa estatístico (SPSS), obtendo-se as frequências das variáveis de caracterização da amostra. Os testes apropriados serão usados para comparar as médias dos grupos.

Saiba mais:

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos saudáveis maiores de 18 anos.
  • Dentes ou molares unirradiculares com polpas necróticas e evidência radiográfica de lesão periapical.
  • O estado da polpa será determinado por testes de sensibilidade ao frio e ao calor e confirmado pela ausência de sangramento ao acessar a câmara pulpar.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com dor pré-operatória.
  • Pacientes com edema.
  • Indivíduos com distúrbios sistêmicos e gestantes.
  • História positiva de uso de antibiótico no último mês.
  • Pacientes que necessitam de pré-medicação antibiótica para tratamento odontológico.
  • História positiva de uso de analgésicos nas últimas 24 horas.

Foraminal Enlargement / Irrigating solutions / Filling materials
Outro

Instrumentation with foraminal enlargement and various irrigation solutions and filling materials will be performed according to the allocated group. The foraminal enlargement provides better results in the bacterial removal of the apical portion of the root canal. This instrumentation will be done with the Reciproc 40 or 50 system in the apical foramen, determined by the apical locator. To contribute to disinfection of the root canal, sodium hypochlorite and chlorhexidine are the most widely used irrigators. Sodium hypochlorite has a broad antimicrobial spectrum and an effective ability to dissolve organic matter and necrotic tissue; while chlorhexidine shows substantivity and antimicrobial residual activity when used as an irrigating substance. Besides that, MTA Fillapex or AH Plus will be used and the recommended filling technique will be lateral condensation.

Photobiomodulation
Outro

aPDT will be performed with 0.01% methylene blue solution and it will be inserted into the root canal for 5 minutes. The excess will be removed and irradiation will be performed inside the root canal with the red laser of Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazil) for 90 seconds. Laser therapy with Gallium-Aluminum-Arsenic infrared laser (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazil) will be performed on the gingiva from the vestibular face and on the palatal / lingual face, both located in the periapical region for 40 seconds.

Passive ultrasonic irrigation
Outro

PUI will be performed with Newtron P5 ultrasound (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, France), at intensity 9 and with a 25mm (# 0.25, taper 0.00). The protocol of use will be 3 sequences of 20 seconds of ultrasonic activation with 2 ml of sodium hypochlorite 2.5% in each root canal.

OHIP-14
Outro

Patients will respond a quality of life questionnaire (OHIP-14) on the day of endodontic treatment, on the 7th day and on the 30th day.

Assessment of pain and edema
Outro

The analysis of the postoperative symptoms will be performed by the visual analog pain scale at 1th, 2th, 3th, 4th, 5th, 6th, 7th, 14th and 30th days and by the clinical evaluation of edema in 48 and 72 hours.

Assessment of periapical lesion
Outro

The periapical lesion repair will be evaluated clinically and radiographically at 3, 6, 12, 18 and 24 months.

Longevity of rehabilitations
Outro

The teeth will be rehabilitated with resin and glass fiber post. The longevity of rehabilitations will be performed clinically and radiographically for 24 months.

Cryotherapy
Outro

The analysis of the postoperative symptoms will be performed by the visual analog pain scale at 1th, 2th, 3th, 4th, 5th, 6th, 7th, 14th and 30th days and by the clinical evaluation of edema in 48 and 72 hours.

Ozone therapy
Outro

The analysis of the postoperative symptoms will be performed by the visual analog pain scale at 1th, 2th, 3th, 4th, 5th, 6th, 7th, 14th and 30th days and by the clinical evaluation of edema in 48 and 72 hours.

Lívia Azeredo Alves Antunes
Recrutando Nova Friburgo / Rio de Janeiro / CEP: 28.625-650

Contato principal: Lívia Antunes, PhD / 55-21-987151919 / liviaazeredo@gmail.com

Investigador: Lívia Antunes, PhD / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT03704857
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2017
Data de finalização inicial:
janeiro / 2023
Data de finalização estimada:
março / 2023
Número de participantes:
350
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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Fonte: clinicaltrials.gov

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