Efeito da Terapia Miofuncional Orofacial no Vazamento de Ar Bocal em Pacientes com Apneia do Sono Tratados com CPAP

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 10 de abril de 2024
Cancelado

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Verificar o efeito da terapia miofuncional orofacial em pacientes com AOS durante o uso de CPAP com máscara nasal, sobre a frequência e o fluxo de fuga. Além disso, será avaliado o impacto na frequência de abertura da boca, qualidade do sono, percepção de sonolência diurna excessiva e adesão ao CPAP.

Saiba mais:

O uso de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) com máscara nasal durante o sono é o tratamento padrão-ouro para a apneia obstrutiva do sono (OSA) moderada a grave. No entanto, a baixa adesão ao CPAP é o principal fator limitante na prática clínica. Estudos recentes sugerem que o vazamento involuntário de ar pela boca contribui significativamente para a baixa adesão ao CPAP. A terapia miofuncional orofacial (OMT) é eficaz no tratamento da AOS leve a moderada e não foi testada em pacientes com escapes de ar bucal. Pacientes com AOS usando CPAP nasal e vazamentos de ar pela boca serão recrutados e usarão o modelo padrão de CPAP e máscara nasal durante a primeira e a última semana do estudo para registrar a adesão e vazamento domiciliar. Os pacientes serão tratados realizando diariamente (3 vezes ao dia) exercícios miofuncionais orofaciais visando o fortalecimento da musculatura da cavidade oral. Os exercícios serão supervisionados semanalmente por 3 meses. Todos os pacientes serão submetidos no início e no final do tratamento: polissonografia com CPAP e máscara nasal, avaliação fonoaudiológica adequada para AOS (escores variando de 0 a 241, com valores maiores indicando maior disfunção), questionário de qualidade de vida e exame nasossinusal sintomas (SNOT -22), qualidade do sono (Pittsburgh) e sonolência (Epworth). A polissonografia incluirá um pneumotacógrafo (Hans Rudolph) no circuito do CPAP para registrar o fluxo e um sensor magnético de movimento da mandíbula (Brizzy) para registrar os episódios de abertura da boca. Os episódios de fuga de ar pela boca foram considerados quando ultrapassaram 20% acima do valor basal (vazamento intencional com a máscara ajustada e boca fechada no início do exame de PSG com CPAP) por um período mínimo de 10 segundos. Vazamentos que terminam com despertar ou despertar total foram considerados despertar ou despertar completo associados a escape de ar pela boca. A abertura da boca durante os episódios de vazamento foi determinada pela diferença entre a amplitude no final do vazamento e a amplitude durante o vazamento. Nossa hipótese é que a terapia miofuncional orofacial reduzirá o vazamento bucal em pacientes com AOS tratados com CPAP e máscara nasal.

Critérios de inclusão:

• Diagnóstico de AOS (IAH>15 eventos/h) em uso de CPAP (>3 meses) com suspeita de vazamento bucal observada pela queixa de boca seca matinal e ou relatório de CPAP indicando vazamento excessivo de ar

Critérios de exclusão :

  • Apneia Central do Sono, dependente de oxigênio, DPOC.

Orofacial exercises and oropharyngeal functions
Comportamental

Oropharyngeal exercises (derived from speech-language pathology) to the tongue and facial muscles exercises as well stomatognathic functions.

Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
São Paulo / São Paulo / CEP: 54039000

Código do estudo:
NCT05432908
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
julho / 2017
Data de finalização inicial:
junho / 2021
Data de finalização estimada:
julho / 2021
Número de participantes:
20
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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