Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona em homens trans com eritrocitose

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 09 de maio de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Feminino

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Um homem transgênero é alguém com identidade masculina que nasceu com vulva e vagina.

A aquisição de caracteres masculinos pode advir de cirurgia ou do uso de testosterona. Apesar do benefício do uso desse hormônio em relação ao desenvolvimento de pelos, ganho de massa muscular e alteração no timbre da voz, seu uso pode causar aumento do nível do hematócrito (Ht). Quando ocorre eritrocitose (Ht ≥ 50%), a conduta atualmente proposta é a suspensão da hormonização cruzada por 3 meses, o que repercute negativamente no processo de afirmação. Este projeto visa avaliar se a redução da dose de cipionato de testosterona pela metade (100mg/15d) pode amenizar os desfechos negativos causados pela suspensão com o benefício da redução do nível de hematócrito em pacientes trans que desenvolveram eritrocitose em uso de testosterona. Trata-se de um estudo piloto que irá comparar a intervenção (cipionato de testosterona 100 mg, quinzenal) à suspensão da droga, ambas por 3 meses, tendo como principal desfecho o nível de hematócrito. Também serão avaliados os níveis hormonais, bioquímicos e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) em pacientes atendidos no Ambulatório de Incongruência de Gênero do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

Saiba mais:

Critérios de Inclusão:

  • TM com idade entre 18 e 40 anos em situação de ameaça com Cipionato de Testosterona 200mg/2mL com diagnóstico de eritrocitose (Ht⩾50%).

Critérios de Exclusão:

  • MT com policitemia vera ou secundária a outras patologias (doença renal crônica, doença pulmonar grave, leucemia mielóide crônica, linfoma, doenças hepáticas e síndrome de Cushing);
  • TM em uso de anticoncepcionais hormonais ou DIU de cobre;
  • TM com condições psiquiátricas como transtornos psicóticos graves, transtornos de personalidade graves
  • Pacientes com Ht > 54.

Testosterone Cypionate 100 MG/ML
Droga

Testosterone is also responsible for increasing hematocrit by stimulating erythropoiesis (Velho et al., 2017). In cisgender men, who are hypogonadal and do not adequately produce testosterone, treatment with the use of testosterone is associated with stimulation of erythropoiesis, which can potentially increase blood viscosity, resulting in secondary erythrocytosis (Hajjar et al., 1997).

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo

Contato principal: Lucia Lara, Professor

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Código do estudo:
NCT05487794
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
setembro / 2022
Data de finalização inicial:
janeiro / 2025
Data de finalização estimada:
julho / 2025
Número de participantes:
40
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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