Efeito imunomodulador da dexmedetomidina como droga adjuvante em colecistectomias laparoscópicas

Patrocinado por: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Atualizado em: 05 de agosto de 2022
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O trauma desencadeia uma resposta tecidual envolvendo o sistema nervoso central, o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e o sistema imunológico.

Existem muitos fatores cirúrgicos e anestésicos que afetam a resposta ao trauma, sendo o controle do fator inflamatório considerado o mais importante. (KÜÇÜKEBE, OB ET AL, 2017). A dexmedetomidina é um agonista α2-adrenérgico específico. Por ação direta no sistema nervoso simpático, os agonistas α2-adrenérgicos podem exercer efeitos benéficos no sistema imunológico por meio de interações neuroimunes. Sua administração pode induzir uma resposta anti-inflamatória devido a diferentes efeitos centrais (aumento do tônus parassimpático, promovendo o controle do quadro inflamatório) e periféricos (estimulando a imunidade inata). (MILLER, 2015). Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da administração de dexmedetomidina associada à anestesia geral em modelo cirúrgico de médio porte, colecistectomia videolaparoscópica.

Saiba mais:

O presente estudo é um ensaio clínico prospectivo randomizado, simples-cego. Seu objetivo é avaliar as possíveis alterações qualitativas na função orgânica e na resposta inflamatória sistêmica ao usar dexmedetomidina associada à anestesia geral para cirurgias de colecistectomia laparoscópica. O estudo foi desenhado e executado de acordo com a rotina cirúrgica do Hospital Universitário Gaffré e Guinle - RJ. O serviço de anestesiologia é reconhecido pelo Ministério da Educação e pela Sociedade Brasileira de Anestesiologia. Os dados cadastrais do participante serão substituídos por códigos de preservação de informações pessoais. Na elaboração do estudo foram utilizados: 1) Seleção dos pacientes ASA I e II listados para procedimentos eletivos e padronização da técnica anestésica. 2) Um sistema padronizado de coleta de dados em formulário específico e alimentado com os residentes com supervisão adequada; 3) procedimentos convertidos em cirurgia aberta foram excluídos, pois implicam aumento do trauma cirúrgico e ausência da síndrome de perfusão-reperfusão do pneumoperitônio;4) Foram utilizados dois grupos com características semelhantes e a única diferença será a administração ou não de dexmedetomidina no procedimento em estudo;5) Estudo com cegamento simples: o paciente, também chamado de objeto de estudo, não sabe a qual grupo pertence. O investigador faz. Infusões contínuas de dexmedetomidina ou soro fisiológico 0,9% (placebo) foram usadas. A dexmedetomidina foi utilizada no grupo intervenção da seguinte forma: início na indução anestésica após obtenção de acesso venoso a 1mcg/kg/h por 20 minutos, seguido de 0,2 - 0,5 mcg/kg/h até o término da cirurgia. O grupo placebo receberá infusão de solução salina 0,9% nas mesmas taxas do grupo intervenção. Amostras de sangue venoso foram coletadas em três momentos (T1, T2 e T3): Antes da indução anestésica com coleta no ambiente pré-operatório no dia da cirurgia ou durante a venóclise antes da indução anestésica (amostra 1, T1); 6 horas após o início do fechamento do orifício e conclusão da infusão do fármaco ou placebo (amostra 2, T2); e a última amostra de sangue será coletada por mim na manhã seguinte ao pós-operatório, próximo à alta hospitalar (amostra 3, T3). Serão dosados em todas as amostras de sangue venoso: IL-6, cortisol, PCR e glicemia (técnicas de dosagem - quimioluminescência ou ELISA).

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes ASA I e II
  • Cirurgia Videolaparoscópica Eletiva de Colecistectomia
  • Pacientes que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes ASA > II
  • Conversão para cirurgia aberta
  • Cirurgias de Emergência

Dexmedetomidine Hydrochloride
Droga

Dexmedetomidine is a specific and potent α2-adrenergic agonist. By acting directly on the sympathetic nervous system, they can exert beneficial effects on the immune system through neuroimmune interactions. Its administration can induce an anti-inflammatory response due to different central (increase parasympathetic tone, promoting control of the inflammatory condition) and peripheral effects (stimulating innate immunity).(MILLER, 2015). Venous blood samples were collected at three times (T1, T2 and T3): Before anesthetic induction with collection in the preoperative environment on the day of surgery or during venoclysis before anesthetic induction (sample 1, T1); 6 hours after starting orifice closure and completion of drug or placebo infusion (sample 2, T2); and the last blood sample will be collected by me on the morning after the postoperative period, close to hospital discharge - 24h (sample 3, T3).

University Hospital Gaffree and Guinle
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20270-004

Contato principal: Gustavo Silva, MD / +55 32 999006102 / gustavo.silva@unirio.br

Código do estudo:
NCT05489900
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2022
Data de finalização inicial:
julho / 2022
Data de finalização estimada:
outubro / 2022
Número de participantes:
52
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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