Patrocinado por: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua nos níveis e função da dor, qualidade de vida, força muscular e amplitude de movimento em indivíduos com síndrome de dor subacromial.
Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado e cego, que será realizado com indivíduos da cidade de Natal/RN, com idade entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, com diagnóstico de síndrome de dor subacromial, que apresentam nível de dor maior maior que 3 na Escala Numérica de Dor, em repouso, por pelo menos 3 meses. A amostra da pesquisa será não probabilística, na qual serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos distintos: ETCC ativa (estimulação ativa) e ETCC sham (estimulação desligada após 20 segundos). Esta pesquisa foi submetida ao Comitê de Ética em Pesquisa da UFRN por meio da interface nacional Plataforma Brasil. Esta pesquisa abrange os aspectos éticos orientados pela Resolução 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde e pela Declaração de Helsinque para pesquisas com seres humanos. Além disso, as pesquisas serão registradas em Ensaios Clínicos. Todos os dados serão registrados no banco de dados do laboratório sob sigilo e somente poderão ser processados pelos pesquisadores responsáveis. O estudo só terá início após a emissão do parecer de referência que aprova o projeto. Todos os sujeitos serão devidamente informados e orientados quanto aos procedimentos agendados, os quais somente serão realizados após leitura, aceitação e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa, seguindo a resolução 466/2012, foi realizado estudo piloto para adequação de todos os procedimentos da pesquisa, bem como treinamento dos pesquisadores envolvidos. Os voluntários serão devidamente informados sobre os objetivos e vantagens da sua participação no estudo, sendo posteriormente submetidos a uma avaliação da sensação dolorosa, através da Escala Numérica de Dor; avaliação da amplitude de movimento do ombro, por meio do aplicativo clinômetro do Smartphone; avaliação da força muscular por meio de movimentos de flexão, hiperextensão, rotação medial e lateral do ombro, utilizando dinamômetro portátil; preencherá o questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) para rastrear dor neuropática, o questionário de deficiências do braço, ombro e mão (DASH) para avaliar a função dos membros superiores e o questionário Short Form 36 Health Survey (SF-36) para avaliar qualidade de vida relacionada com saúde. Eles serão então submetidos a 20 minutos de estimulação durante 5 dias consecutivos, conforme grupo pré-determinado. As avaliações serão repetidas ao final da intervenção e no acompanhamento de 1 semana, na qual receberão uma cartilha educativa.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
Application of active direct current stimulation for 20 minutes, at an intensity of 2mA, with 30s of ramp up and ramp down, for 5 consecutive days. The anode will be positioned on M1 (C3) contralateral to the painful shoulder; The reference electrode (cathode) will be placed in the supraorbital region contralateral to the anode (Fp2). Direct current will be delivered through two 35cm2 surface sponge electrodes (7x5) soaked in saline solution, using a portable neuromodulator. During the entire stimulation, volunteers will remain seated in an air-conditioned and quiet place.
Application of active direct current stimulation for 20 minutes, at an intensity of 2mA, for 5 consecutive days, administered in the same way as the experimental intervention. However, the stimulator will be turned off after 30 seconds and the volunteers will not receive current for the rest of the session.
Contato principal: Vinícius Dantas, Esp / +55 84 998281674 / viniciuus.dantas@gmail.com
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