Efeito da hipnose combinada com Tdcs na percepção da dor e na excitabilidade cortical na fibromialgia

A fibromialgia é uma condição de saúde pública, que causa grande incapacidade funcional. Suas consequências perpassam a vida pessoal e social do paciente, levando a prejuízos significativos em suas relações interpessoais, incluindo trabalho, família e esferas sociais. Os sintomas afetam as habilidades físicas e emocionais. Modalidades de tratamento convencionais têm mostrado uma resposta terapêutica muito pobre, na medida em que a maioria dos indivíduos acaba tornando-se polimedicada e refratária ao tratamento. Técnicas não farmacológicas com efeitos promissores sobre os sintomas da síndrome incluem tanto a analgesia hipnótica quanto a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). Dadas as limitações de tratamento desta síndrome, é importante entender melhor os processos de dor na fibromialgia e o efeito dos tratamentos. Este projeto foi desenvolvido com o objetivo de avaliar o efeito sinérgico de uma sugestão de analgesia hipnótica associada ao tDCS sobre os níveis de dor e excitabilidade cortical em indivíduos com fibromialgia sobre um padrão de estimulação nociceptiva. Será realizado como um ensaio clínico randomizado cruzado controlado simulado cego. Serão incluídas 20 mulheres com diagnóstico de fibromialgia, de acordo com a revisão de 2016 dos critérios do American College of Rheumatology (2010;2011), com idade variando de 18 a 65 anos, altamente susceptíveis à técnica de hipnose (escore ≥ 8) de acordo à Escala Waterloo-Stanford de Suscetibilidade Hipnótica (WSGC). Eles serão alocados em um dos dois grupos, recebendo a cada cross-over uma das seguintes intervenções: A (ativa-ETCC), B (sugestão de analgesia hipnótica), C (repouso), D (ativa-ETCC + sugestão de analgesia hipnótica ) e E (sham-ETCC + sugestão de analgesia hipnótica). Os endpoints primários serão o nível de dor, medido por uma escala numérica de dor (NPS), durante estímulos nociceptivos induzidos pelo teste pressor frio e inibição intracortical curta (SICI). Os endpoints secundários serão a potência do sistema de modulação da dor descendente através do teste de Modulação da Dor Condicionada (CPM - tarefa); e a excitabilidade cortical avaliada pelos testes Limiar Motor (MT), Potencial Evocado Motor (MEP), Período Silencioso Cortical (CSP) e Facilitação Intracortical Curta (SICF) durante a Estimulação Magnética Transcraniana (EMT). As comparações intra e intergrupos serão feitas por meio de ANOVA two-way seguida de Bonferroni. Um erro tipo I de 5% e erro tipo II de 20%. O presente estudo hipotetiza um efeito sinérgico de ambas as intervenções na intensidade da dor relatada no Cold Pressor Test, bem como a redução no nível de inibição da excitabilidade cortical avaliada pelo TMS, em comparação com as mesmas medidas de forma isolada.

Critérios de inclusão:

• Mulheres
• Alfabetizadas
• Diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology de 2016
• Escore de dor ≥ 6 na Escala Numérica de Dor durante a maior parte do tempo nos últimos 3 meses.
• Pontuação ≥ 8/12 na Escala C de Susceptibilidade Hipnótica do Grupo Waterloo-Stanford

Critérios de Exclusão:

• Contra-indicação à Estimulação Magnética Transcraniana
• Implante metálico no cérebro
• Implante médico no cérebro
• Marcapasso cardíaco
• Implante coclear
• História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
• Distúrbios neurológicos
• História de traumatismo craniano ou neurocirurgia
• Doenças sistêmicas descompensadas
• Doenças inflamatórias crônicas (lúpus, artrite reumatoide, síndrome de Sjögren, síndrome de Reiters)
• Hipotireoidismo descompensado
• História de câncer

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Código do estudo:

NCT05066568

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2020

Data de finalização inicial:

outubro / 2021

Data de finalização estimada:

dezembro / 2021

Número de participantes:

20

Aceita voluntários saudáveis?

Não