Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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A fibromialgia é uma síndrome caracterizada por dor musculoesquelética crônica generalizada, acompanhada de outros sintomas como fadiga, distúrbios do sono e depressão.
Queixas de déficit de memória, disfunção cognitiva, dor de cabeça e distúrbios gastrointestinais também são comuns. Embora seja uma síndrome relativamente comum, existe uma eficácia limitada do tratamento farmacológico. Contudo, nos últimos anos têm sido procuradas novas opções terapêuticas e diagnósticas. Esse cenário inclui a utilização de diferentes técnicas de estimulação cerebral não invasiva, como a estimulação magnética transcraniana por corrente contínua (ETCC) e a estimulação magnética transcraniana (EMT), que já apresentam resultados promissores na redução da dor. Com base no exposto, o objetivo desta pesquisa é avaliar o efeito da ETCC cerebelar nas medidas clínicas de dor e excitabilidade cortical em pacientes com fibromialgia. Neste estudo, a intervenção consiste em uma única sessão de ETCC na qual dois dispositivos serão utilizados simultaneamente. O eletrodo ativo será colocado no cerebelo e/ou no córtex motor primário e o cátodo na região supraorbital contralateral. Espera-se que a aplicação deste protocolo seja capaz de ter um efeito modulador nas medidas clínicas da dor. Além de produzir alterações na excitabilidade cortical como reflexo da integração entre as vias cerebelo-tálamo-cortical.
Mais detalhes...A prevalência da fibromialgia é de aproximadamente 2,7%, com uma proporção de mulheres para homens de 3:1. Embora seja uma síndrome relativamente comum, existem muitas dúvidas quanto ao seu diagnóstico e fisiopatologia. Além dos questionamentos mencionados anteriormente, esta patologia apresenta elevados custos sociais devido à sua associação com a perda de produtividade laboral e caracteriza-se por não responder ao tratamento farmacológico. Dada a eficácia limitada das opções terapêuticas disponíveis, novas opções terapêuticas e diagnósticas têm sido procuradas. Esse cenário inclui a utilização de diferentes técnicas de estimulação cerebral não invasiva, como a estimulação magnética transcraniana por corrente contínua (ETCC) e a estimulação magnética transcraniana (EMT), que já apresentam resultados promissores na redução da dor. Além disso, o TMS também permite medir parâmetros que ajudam a compreender a reorganização dos processos fisiológicos. Neste estudo, a TMS é utilizada para compreender a fisiopatologia da fibromialgia, enquanto a ETCC permite modular a excitabilidade do potencial de membrana neuronal das redes neurais corticais e subcorticais, produzindo um efeito neuromodulador do tipo top-down. Segundo as evidências, o maior impacto na dor está associado à estimulação do córtex motor primário (M1), mas estudos recentes têm mostrado a possível relação entre a estimulação de regiões extracerebrais como o cerebelo, com efeito analgésico presente em indivíduos saudáveis e pacientes com diferentes patologias. Da mesma forma, as medidas de excitabilidade cortical obtidas através da TMS permitem identificar o desequilíbrio entre os sistemas inibitório e excitatório, relacionado à percepção da dor e à resposta analgésica dos mecanismos endógenos. Nesta pesquisa, nosso objetivo é avaliar o efeito da ETCC cerebelar nas medidas clínicas de dor e excitabilidade cortical em pacientes com fibromialgia. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado, paralelo, que tem como desfecho primário, a avaliação das variações do potencial evocado motor (PEM) (resultado neurofisiológico) e da escala numérica de dor (NPS) como desfecho clínico. . Os desfechos secundários incluem o período de silêncio (CSP), facilitação intracortical (ICF) e inibição intracortical (ICI) obtida por meio de TMS, a função do caminho modulatório descendente da dor pelo teste de modulação condicionada (teste CPM), o Breve Inventário de Dor (BPI) e os limiares de dor por calor, pressão e frio. A intervenção consiste em uma única sessão de ETCC na qual dois dispositivos serão utilizados simultaneamente. O eletrodo ativo será colocado no cerebelo e/ou no córtex motor primário (4 protocolos de estimulação que serão implementados; eletrodo cerebelo ativo - eletrodo M1 ativo, eletrodo simulado de cerebelo - eletrodo M1 ativo, eletrodo simulado cerebelo-M1 ativo, eletrodo simulado eletrodo cerebelo-eletrodo simulado M1) e o cátodo na região supraorbital contralateral. O equipamento aplicará uma corrente de 2 mA durante 20 minutos. No total, serão 92 pacientes, divididos em 4 blocos de intervenção e compostos por 23 indivíduos cada.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
Two tDCS devices will be used simultaneously. The intervention consists of a tDCS session in which the active electrode will be located in the cerebellum and/or in the primary motor cortex (4 stimulation protocols that will be implemented; active cerebellum electrode and active M1 electrode, sham cerebellum electrode and active M1 electrode, active cerebellum and sham M1 electrode, sham cerebellar electrode and sham M1 electrode) and the cathode in the contralateral supraorbital region.
Contato principal: Wolnei Caumo, PhD / +5551 3359 8083 / wcaumo@hcpa.edu.br
Investigador: Wolnei Caumo, PhD / Principal Investigator
Contato principal: Daniel Fernando Arias Betancur / 51997511560 / dbetancur@hcpa.edu.br
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