ETCC* e treinamento de lateralidade em pacientes com dor cervical crônica

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 16 de maio de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A dor cervical crônica leva à diminuição da qualidade de vida e ao absenteísmo no trabalho, gerando grande impacto pessoal e socioeconômico.

Foi demonstrado que pacientes com dor crônica apresentam reconhecimento tardio da lateralidade da mão, que está relacionada à duração dos sintomas e à dor evocada pela execução do movimento. Esses achados sugerem que a dor crônica e o consequente desuso de determinadas funções motoras podem envolver uma reorganização da representação cortical do esquema corporal ou do planejamento motor.A neuromodulação não invasiva, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS), permite modular a excitabilidade cortical e promover o alívio da dor.Este estudo pretende verificar os efeitos da associação da estimulação cerebral não invasiva com ETCC com intervenção com estímulos visuais e motores relacionados à lateralidade em pacientes com cervicalgia.

Saiba mais:

O estudo será controlado, randomizado, duplo-cego e incluirá pacientes com cervicalgia crônica, divididos em quatro grupos:

1. ETCC ativa associada a estímulos de reconhecimento de lateralidade (n = 25);

2. ETCC ativa associada a estímulos de reconhecimento de paisagem (n = 25);

3. Sham de ETCC associada a estímulos de reconhecimento de lateralidade (n = 25);

4. Sham de TDCS associado a estímulos de reconhecimento de paisagem (n = 25);

Oito sessões de indução serão realizadas duas vezes por semana durante quatro semanas. Os pacientes que apresentarem resposta positiva na primeira reavaliação (respondedores) permanecerão no acompanhamento do estudo e serão submetidos a uma sessão de manutenção semanal, durante quatro semanas, e mais duas sessões quinzenais.

Para avaliação serão utilizados os seguintes instrumentos: limiares de segurança do motor através de gerador de pulsos MagVenture com bobina de superfície plana, figura 8; OPAL, dispositivo com sensores; Aplicativo Reconhecer™; Escala Visual Analógica (EVA); Inventário Breve de Dor (BDI); Impressão Clínica Global - ICG (versão paciente e avaliada); Questionário Padrão McGill de Dor - Formato Curto; Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD); pesquisa de saúde resumida com 36 itens do Medical Outcomes Study (SF-36); Mini melhor teste; testes neurodinâmicos (testes de tensão de membros superiores); e testes sensoriais quantitativos. Além das avaliações pré e pós-intervenção, haverá acompanhamento pós-tratamento realizado três, seis e 12 meses após a randomização por telefone ou e-mail. Espera-se que a aplicação combinada da ETCC com estímulos relacionados à lateralidade tenha efeitos positivos em pacientes com cervicalgia, impactando em variáveis ​​como dor, movimentos funcionais e qualidade de vida desses pacientes.

Critérios de inclusão:

  • participantes maiores de 18 anos;
  • dor na região cervical, com duração superior a três meses e com intensidade superior a 40/100 na escala visual analógica

Critérios de exclusão:

  • história de convulsões ou epilepsia,
  • história de traumatismo cranioencefálico,
  • hipertensão intracraniana,
  • clipe metálico intracraniano,
  • gestantes ou lactantes,
  • lesões de pele no local da aplicação atual;

– alteração de sensibilidade e alergia na região de posicionamento dos eletrodos.

– dor intermitente;

– Câncer;

  • marca-passo cardíaco;

– doenças graves da coluna, como fraturas recentes ou espondilite anquilosante;

– doenças cardiorrespiratórias graves;

  • participantes que se recusarem a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

TDCS
Aparelho

Technique of non-invasive brain stimulation by direct current (TDCS) which involves the modulation of excitability and brain activity, capable of promoting reorganization of the cortical representation of the body schema or motor planning, and consequently, pain relief.


Recognise (hand)- Laterality
Aparelho

This technique stimulates the ability to recognize hand images as right/left quicklPatients with chronic pain present delayed recognition of hand laterality, which is related to the duration of symptoms and the pain evoked by the execution of the movement. Thus, this technique can have beneficial effects in breaking the pain.


TDCS sham
Outro

TDCS sham: The device remains inactive for 20 minutes.


landscape recognition
Outro

Image recognition training that does not refer to right/left discrimination.


Recognize (hand) - Laterality
Aparelho

This technique stimulates the ability to recognize hand images as right/left quicklPatients with chronic pain present delayed recognition of hand laterality, which is related to the duration of symptoms and the pain evoked by the execution of the movement. Thus, this technique can have beneficial effects in breaking the pain.


Sham TDCS
Outro

TDCS sham: The device remains inactive for 20 minutes.


Landscape recognition
Outro

Image recognition training that does not refer to right/left discrimination.

Universidade de São Paulo
Recrutando Sao Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Clarice Tanaka, PhD

Código do estudo:
NCT06204627
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
setembro / 2023
Data de finalização inicial:
agosto / 2024
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
100
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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