Motsa Motsa
Entrar
Entrar

Efeitos da rTSMS associada ao treinamento em esteira em pacientes com doença de Parkinson

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 10 de julho de 2023
Doença de Parkinson Distúrbios do movimento Problemas neurológicos Distúrbios da marcha Distúrbios da Marcha Neurológicos
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

As alterações da marcha aparecem e se tornam a principal causa de incapacidade, perda de independência, quedas, fraturas e redução da qualidade de vida dos pacientes com Doença de Parkinson.

O gerenciamento ideal da marcha é complexo e desafiador. Algumas características, como variabilidade da marcha, instabilidade postural e alterações posturais, continuam a piorar com o tempo, apesar do tratamento dopaminérgico ideal, sugerindo que intervenções adicionais são necessárias. Dada a fisiologia da marcha e do controle postural em humanos, a estimulação da medula espinhal é um alvo potencial para abordagens neuromodulatórias para distúrbios posturais e de marcha. A estimulação magnética transespinal repetitiva (rTSMS) tem atraído muita atenção, devido à possibilidade de modular redes motoras e sensoriais de forma não invasiva, ativando diretamente as vias ascendentes dorsais e projetando-se para os núcleos talâmicos, córtex cerebral e núcleos do tronco cerebral , estimulando assim os tratos motores descendentes e interrompendo a atividade oscilatória aberrante nos circuitos dos núcleos corticobasais.A combinação da neuromodulação não invasiva com outras terapias pode aumentar a eficácia da reabilitação, aumentando a plasticidade e a eficácia clínica, oferecendo um efeito maior e mais sustentado do que qualquer uma das terapias isoladamente. como o treino em esteira (tt), que impõe um ritmo externo e concentração de atenção na marcha, atuando como um sinal ou marcador externo, promovendo uma marcha mais estável, reduzindo a variabilidade da marcha e diminuindo o risco de quedas.Propõe-se, neste estudo, desenvolver um novo modelo de tratamento através da integração de duas abordagens promissoras e complementares para melhorar os distúrbios da marcha na DP: rTSMS e tt.Assim, os pesquisadores idealizaram a realização do primeiro ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, paralelo, de fase III, que avaliará a eficácia da tt associada à rTSMS em pacientes com DP.

Saiba mais:

O objetivo primário é avaliar os efeitos do treinamento de marcha em esteira associado à estimulação magnética transespinhal repetitiva na mudança da velocidade de marcha rápida em pacientes com Doença de Parkinson. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a associação de estimulação magnética transespinhal repetitiva com o treinamento de marcha em esteira deve ser superior ao treinamento de marcha em esteira isoladamente na melhora dos sintomas de marcha em pacientes com DP. Adicionalmente, serão investigados os efeitos do treinamento de marcha em esteira associado à estimulação magnética transespinhal repetitiva na velocidade de marcha confortável; em medidas clínicas e neurofisiológicas; nos sintomas motores; nas atividades de vida diária; na capacidade de caminhar (distância total percorrida); no desempenho do equilíbrio; a tempo de completar a volta; na gravidade do congelamento da marcha; na mobilidade; no nível de atividade física; no número e medo de quedas e na percepção da qualidade de vida de pacientes com DP. Além disso, serão avaliados os possíveis efeitos colaterais da intervenção.

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres maiores de 18 anos;
  • Participantes com DP nos estágios de Hoehn Yahr entre 2 e 4 (doença moderada) durante o uso de medicação (ou seja, no momento em que sua medicação dopaminérgica usual é clinicamente eficaz), cujo sintoma principal inclui distúrbio da marcha (pontuação igual ou superior a 1 no subitem 2.12 da escala MSD-UPDRS). Os pacientes serão avaliados quanto à presença de freeze gait (congelamento) por meio do Freezing of Gait Score (FOG-SCORE).
  • Durante a medicação, ser capaz de caminhar 30 metros independentemente ou com um dispositivo auxiliar unilateral.
  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) maior ou igual a 23.
  • Assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com comorbidades psiquiátricas não estabilizadas;
  • Serão excluídos indivíduos que apresentem outras alterações neurológicas, musculoesqueléticas, ortopédicas, cardiovasculares e respiratórias que possam afetar a capacidade de caminhar na esteira.
  • Serão excluídos indivíduos com problemas labirínticos, em uso de medicamentos que possam interferir no equilíbrio e desempenho em testes e treinos em esteira.
  • Serão excluídos os indivíduos submetidos à cirurgia de estimulação cerebral profunda ou estimulação medular epidural.
  • Doentes com infeção não controlada ou outras condições médicas pré-existentes não controladas (ex: diabetes não controlada, hipertensão arterial, doença pulmonar ou cardíaca sintomática);
  • Tratamento concomitante com outras drogas experimentais;
  • Gestantes ou lactantes.
  • Presença de dor crônica na região lombar e nos membros inferiores.
  • Pacientes que não conseguem deambular sem auxílio (bengala, muleta, andador) ou ajuda de outra pessoa.
  • Portadores de implantes metálicos e marcapasso cardíaco.
  • Paciente com histórico de neurocirurgia.

Active stimulation- intermittent theta-burst (iTBS) stimulation
Outro

During active stimulation, patients will receive intermittent theta-burst (iTBS) stimulation in T2-T3 toracic region while seated using a circular magnetic coil positioned at 90º, handle facing to the right, connected to a magnetic stimulator.Each participant will receive a total of 1,200 rTsMS pulses at 120% of resting motor threshold, determined by abdominal muscle contractions. In 3 minutes and 58 seconds, 20 trains with 20 bursts and each burst with 3 pulses at 50 Hz repeated at 5Hz with an intertrain interval of 8 seconds will be applied.Immediately after, participants will proceed with 30 minutes of treadmill training, starting at 80% of the comfortable walking speed. Progressive speed increments of 0.2 km/h will be performed every 5 minutes as tolerated. The intensity of the exercise will be adjusted to the patient's tolerance and maintained between light to moderate intensity.

Sham stimulation
Outro

During sham stimulation, a circular magnetic coil will be positioned in the T2-T3 toracic region disconnected to the stimulation device and the active coil will be positioned about 15 cm behind the patient, away from his field of vision, to provide sound stimulus. To create a sensation of muscle contraction and impression of active stimulation, the group will be submitted to the sensory effect of transcutaneous electrical neurostimulation (TENS) for 5 minutes, with surface electrodes placed in parallel at the T2-T3, with the parameters (80Hz,150ms, 60 mA).Immediately after, participants will proceed with 30 minutes of treadmill training, starting at 80% of the comfortable walking speed. Progressive speed increments of 0.2 km/h will be performed every 5 minutes as tolerated. The intensity of the exercise will be adjusted to the patient's tolerance and maintained between light to moderate intensity.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Rubens G Cury, MD PhD / 55 11 26617877 / rubens_cury@usp.br

Contato secundário: Larissa K Rodrigues Lopes, PTs MsC / larissakarlla_rl@hotmail.com

Código do estudo:
NCT05938673
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
novembro / 2023
Data de finalização inicial:
novembro / 2024
Data de finalização estimada:
novembro / 2025
Número de participantes:
76
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:
Fonte: clinicaltrials.gov

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top