Eficácia da silimarina em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica - o estudo SILIVER

Patrocinado por: Camila Ribeiro de Avelar

Atualizado em: 02 de agosto de 2022

Doença Hepática Doença hepatológica Doença hepática gordurosa não alcoólica

Recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica (DHGNA) é uma das hepatopatias crônicas mais prevalentes no Brasil e seu tratamento ainda é limitado.

Assim, este projeto visa realizar um ensaio clínico duplo-cego, controlado e randomizado para avaliar o efeito da silimarina sobre marcadores laboratoriais e evolução clínica de pacientes adultos com DHGNA atendidos no Hospital Edgard Santos, bem como identificar o padrão alimentar desses indivíduos .

Mais detalhes...

Saiba mais:

A Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica (DHGNA) é uma das doenças crônicas do fígado mais prevalentes no Brasil. Tem uma incidência significativamente crescente hoje e é considerado um importante problema de saúde global. Afeta aproximadamente 20 a 30% da população adulta e aumenta de acordo com a gravidade dos fatores de risco. O diagnóstico desta doença costuma ocorrer em 10 a 20% dos indivíduos não obesos, 50% nos com sobrepeso e 80 a 90% nos obesos, sendo duas vezes mais presente nos indivíduos com Síndrome Metabólica. As opções de tratamento farmacológico para NAFLD ainda são limitadas e Silybum marianum, um dos remédios fitoterápicos mais procurados em pacientes com doença hepática, é comumente usado por pacientes devido à alegação do efeito hepatoprotetor da silimarina. Estudos têm demonstrado o potencial terapêutico da silimarina em pacientes com DHGNA, mas ainda são necessários ensaios clínicos com delineamentos metodológicos mais criteriosos para comprovar esses efeitos. Assim, este projeto visa avaliar a eficácia da silimarina em pacientes adultos com DHGNA atendidos na Clínica de Nutrição e Hepatologia do Hospital Edgard Santos. Será realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado com duração de 12 semanas.

Critérios de Inclusão:

Adultos entre 20 e 60 anos, homens e mulheres,
Diagnóstico clínico de DHGNA, confirmado por exames de imagem,

Critérios de Exclusão:

Mulheres em período ameaçador, com exceção daquelas que tenham realizaram esterilização definitiva, como histerectomia ou laqueadura.
Pacientes com diagnóstico prévio estabelecido de doença crônica não transmissível (insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar descompensada ou grave, neoplasias, doença renal, doença hepática avançada - classificação Child Pugh C)
Pacientes com esquistossomose;
Hemocromatose
Doença de Wilson
Hepatite viral ou autoimune
Portadores do vírus HIV
Mulher que está amamentando
Usuários de drogas ilícitas
Pacientes com ingestão de álcool superior a 20 g/dia e/ou histórico de alcoolismo com abstenção inferior a 6 meses;
Pacientes com ingestão de medicamentos como esteroides, estrogênios, amiodarona, varfarina, anticonvulsivantes, antipsicóticos, tamoxifeno ou outros quimioterápicos nos últimos 6 meses
Pacientes com infecções ou inflamação clinicamente manifesta, cirurgia, trauma ou hospitalização nos últimos 30 dias
Doenças crônicas não hepáticas degenerativas (esclerose, mal de Parkinson ou mal de Alzheimer)
Pacientes que não participarem de todas as etapas da pesquisa.

Silymarin

Suplementação alimentar

It is a randomized, double-blind, controlled clinical trial to be performed at outpatient level. The intervention will last 12 weeks and the invited participants will be patients attended at the outpatient clinic of the Edgard Santos Hospital, which will be randomized into two groups: control and intervention. Data on laboratory and clinical markers, imaging, nutritional and dietary assessment will be collected at the beginning and end of the trial for comparison purposes.