Eficácia e Segurança da Associação Cipros 20 no Tratamento da Dislipidemia

Critérios de inclusão:

• Participantes de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 18 anos;
• Participantes com diagnóstico de dislipidemia e com risco cardiovascular alto ou muito alto, de acordo com as Diretrizes Brasileiras de Dislipidemia e Prevenção da Aterosclerose;
• Consentimento assinado.

Critérios de Exclusão:

• Uso de medicamentos que possam interferir no metabolismo ou nos níveis séricos de triglicerídeos;
• Quaisquer achados clínicos e laboratoriais que, a critério do investigador, possam interferir na segurança dos participantes da pesquisa;
• Presença de doença cardiovascular concomitante, insuficiência renal e insuficiência hepática;
• Diabetes descompensado;
• Tabagismo atual;
• Histórico de hipersensibilidade aos princípios ativos utilizados no estudo;
• Gravidez ou risco de gravidez e lactantes;
• Histórico de abuso de álcool ou uso de drogas ilícitas;
• Participação em ensaio clínico no ano anterior a este estudo.

Código do estudo:

NCT03540355

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

janeiro / 2021

Data de finalização inicial:

novembro / 2023

Data de finalização estimada:

fevereiro / 2024

Número de participantes:

312

Aceita voluntários saudáveis?

Não