Ensaio de Extensão de Segurança e Eficácia de Longo Prazo de Bimatoprost SR

Critérios de Inclusão:

• Participantes que completaram 1 dos 4 estudos de Bimatoprost SR Fase 3 (192024-091,-092, -093 ou -095) e receberam Bimatoprost SR.
• Participantes que completaram (ou saíram mais cedo) do estudo aberto Fase 4 ARGOS sem problemas de segurança em andamento e receberam DURYSTA.

Critérios de Exclusão:

• Participantes do sexo feminino que estejam grávidas, amamentando, planejando uma gravidez, ou que tenham potencial para engravidar e não usem um meio confiável de contracepção durante o estudo.
• Inscrição concomitante ou antecipada em outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental durante o presente estudo.
• Qualquer condição que impeça o participante de cumprir os requisitos do estudo, incluindo a conclusão do estudo.
• Participantes que foram randomizados para receber colírio de timolol no olho de estudo (grupo controle) durante a Fase 3 dos Estudos Bimatoprost 192024-091 e -092.
• Para pacientes do estudo introdutório ARGOS: histórico de cirurgias de glaucoma incisional anteriores e/ou procedimentos cirúrgicos de glaucoma minimamente invasivos no olho do estudo ou olho contralateral tratado.

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Código do estudo:

NCT03891446

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2019

Data de finalização inicial:

agosto / 2026

Data de finalização estimada:

agosto / 2026

Número de participantes:

600

Aceita voluntários saudáveis?

Não