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PSLT em comparação com colírios análogos de prostaglandina

Patrocinado por: Federal University of Rio Grande do Sul

Atualizado em: 16 de fevereiro de 2022
Distúrbios oculares Glaucoma Hipertensão Ocular Distúrbio Oftalmológico Glaucoma de Ângulo Aberto
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da PSLT e do uso tópico de colírios hipotensores do tipo prostaglandina no tratamento de pacientes hipertensos oculares ou glaucomatosos na diminuição da pressão intraocular e na mensuração de alterações em parâmetros funcionais, estruturais e biomecânicos avaliados por perimetria computadorizada e coerência óptica tomografia (OCT) relacionada à mudança de pressão resultante de tratamentos

Saiba mais:

Serão convidados a participar do estudo pacientes com diagnóstico de hipertensão ocular ou glaucoma bilateral, virgens ou em tratamento com até duas classes de colírios hipotensores.

Esses pacientes terão os dois olhos incluídos no estudo. Será feita uma randomização para alocar um olho para receber tratamento com PSLT (grupo tratamento), enquanto o olho contralateral receberá tratamento com colírio de prostaglandina (controle). Os pacientes de

serão acompanhados por 12 meses e periodicamente serão realizadas tonometria, perimetria computadorizada, teste de sobrecarga hídrica e OCT.

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de hipertensão ocular (PIO ≥ 24 mmHg em ambos os olhos) ou diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto (GPAA) em ambos os olhos
  • Visualização adequada das estruturas angulares e ângulos abertos de 360 graus em ambos os olhos
  • Sem intraocular prévio cirurgia com exceção de facoemulsificação com implante de lente intraocular
  • Não uso de medicamentos sistêmicos conhecidos por aumentar a PIO

Critérios de exclusão:

  • Pacientes em uso de mais de dois medicamentos para glaucoma
  • Evidência de qualquer outra doença ocular que possa afetar a medição da PIO
  • Diagnóstico de outros tipos de glaucoma
  • Paciente com desvio médio (MD) inferior a -12 decibéis (dB) na perimetria visual (doença grave)
  • Pacientes com glaucoma unilateral

PSLT
Procedimento

PSLT will be performed under topical anesthesia (proxymetacaine hydrochloride 5mg/ml eye drops) using a mirrored gonioscopy lens (Latina Ocular Instruments). A α2 agonist hypotensive eye drops (0.2% brimonidine tartrate) and 2% pilocarpine eye drops are applied 40 minutes before the procedure. After laser treatment, the patient will be instructed to use non-steroidal anti-inflammatory eye drops (thrice daily for 7 days).

Prostaglandin analogue eye drops
Droga

Prostaglandin analogue eye drops will be prescribed to be used continuously once a day in the fellow eye.

Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul

Contato principal: Helena M Pakter, MD, PhD / hmpakter@hcpa.edu.br

Código do estudo:
NCT05241938
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
setembro / 2021
Data de finalização inicial:
dezembro / 2022
Data de finalização estimada:
dezembro / 2022
Número de participantes:
75
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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Fonte: clinicaltrials.gov

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