Estudo epidemiológico prodrômico e manifesto da doença de Parkinson no Brasil

Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Atualizado em: 02 de março de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A Doença de Parkinson (DP) afeta pessoas universalmente, incluindo todos os grupos étnicos e socioeconômicos, como um distúrbio neurodegenerativo altamente prevalente.

No entanto, existem vários desafios adicionais para pessoas que vivem com DP em países em desenvolvimento, especialmente aqueles com baixo nível socioeconômico. O acesso ao atendimento neurológico no Brasil é limitado devido à distribuição desigual de neurologistas e centros neurológicos, que é mais crítico nas regiões mais pobres. Além disso, as pessoas nessas comunidades vulneráveis estão mais expostas à poluição ambiental, incluindo pesticidas e metais usados na agricultura e mineração, respectivamente. Portanto, dados confiáveis sobre a prevalência e incidência de DP no Brasil são essenciais para entender a proporção desse acesso limitado ao atendimento de pacientes com DP, sua carga na região e o papel potencial dos fatores de risco ambientais e de estilo de vida na DP. Infelizmente, a literatura descreve poucos dados epidemiológicos sobre DP na América Latina, incluindo o Brasil, com evidente necessidade de mais informações em suas regiões notavelmente diferentes. Os pesquisadores farão um estudo de base populacional em quatro municípios do Brasil (Veranópolis-RS, Belém-PA, Jacobina-BA e Candangolândia-DF), abrangendo comunidades distintas em termos de grupos étnicos, níveis de escolaridade e exposições ambientais e de estilo de vida , para retratar as diferenças da sociedade brasileira. O presente estudo examinará todas as pessoas que vivem nessas regiões com 60 anos ou mais quanto a sintomas parkinsonianos e distúrbio comportamental do sono REM (RBD). Pelo menos um neurologista examinará os selecionados para determinar o diagnóstico de DP ou distúrbios relacionados. O estudo também avaliará uma amostra aleatória daqueles indivíduos com uma triagem negativa. Cada participante selecionado após a triagem passará por avaliações clínicas e entrevista com a adição de um questionário abrangente sobre dados clínicos e sociodemográficos, sintomas prodrômicos, bem como estilo de vida e exposições ambientais, incluindo uso ocupacional e não ocupacional de pesticidas e metais. Uma amostra igual de sangue e cabelo será coletada de indivíduos com DP e controles. O estudo determinará a prevalência de DP e distúrbios relacionados nessas comunidades distintas. Uma análise exploratória também será realizada para determinar a associação entre DP e cada variável investigada.

Saiba mais:

Descrição Detalhada:

Este projeto se propõe a avaliar a prevalência da DP e outras síndromes parkinsonianas em quatro regiões do Brasil. Além disso, a incidência de DP e a conversão de sintomas pré-motores em síndromes parkinsonianas serão investigadas em uma coorte de 5 anos em uma amostra de base populacional na região sul do país. Os investigadores também realizarão uma análise exploratória para avaliar o efeito dos fatores de risco ambientais e de estilo de vida na DP.

Objetivo principal:

Determinar a prevalência da doença de Parkinson e outras síndromes de Parkinson em amostras de base populacional de pessoas com 60 anos ou mais nas cidades de Veranópolis (RS), Belém (PA), Jacobina (BA) e região administrativa de Candangolândia (DF).

Objetivo secundário:

Para todas as quatro regiões estudadas:

Determinar a prevalência geral e a prevalência ajustada por idade e sexo da doença de Parkinson; Determinar a prevalência de outras formas de parkinsonismo (parkinsonismo atípico, medicamentoso e vascular); Determinar a prevalência de sintomas pré-motores da doença de Parkinson (distúrbio comportamental do sono REM (RBD), constipação, hiposmia, alterações sutis da voz, depressão em uma amostra de idosos) Avaliar a associação entre a doença de Parkinson e a exposição a fatores ambientais: cafeína, tabaco, álcool, pesticidas, herbicidas e outros tóxicos ambientais; Avaliar a associação entre a doença de Parkinson e biomarcadores bioquímicos e moleculares em fluidos periféricos. Os marcadores biológicos serão ácido úrico, ferro, ferritina, transferrina e metais pesados;

Metodologia de análise de dados:

Os investigadores seguirão a declaração STROBE para estudos transversais para análise de dados e apresentação de resultados para o estudo de prevalência e fatores de risco (Vandenbroucke et al. 2014). A coleta de dados será registrada em planilhas e capturada digitalmente pelas ferramentas REDCap (Harris et al. 2009) hospedadas no Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Para DP e outros distúrbios parkinsonianos, o objetivo será estimar: 1) prevalência bruta, 2) prevalência específica por idade, 3) prevalência específica por gênero e 4) taxa de prevalência ajustada por idade.

Critérios de inclusão:

  • 60 anos ou mais;
  • Residência permanente em Veranópolis, Candangolândia, Jacobina ou Ilhas de Belém.

Critérios de Exclusão:

  • Menor de 60 anos
  • Não ter residência permanente em Veranópolis, Candangolândia, Jacobina ou Ilhas de Belém.

Hospital Geral Roberto Santos
Ainda não recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40301-110

Contato principal: Guilherme T Valenca, MD, PhD / +55 (71) 997228550 / gtvalenca@hotmail.com

Contato secundário: Isabelle JW Oliveira, MD / +55 (71) 993554498 / ijwoliveira@gmail.com


Hospital Sírio Libanês
Recrutando Brasília / Distrito Federal / CEP: 70200730

Contato principal: Pedro R de Paula Brandão, MD, PhD / +55 (61) 92264197 / pedrobrandão.neurologia@gmail.com

Contato secundário: Simoneide S Titze de Almeida, PhD / +55 (61) 984629221 / simoneide.silva@gmail.com


Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90410-000

Contato principal: Artur F Schuh-Schumacher, MD, PhD / +55 (51) 998239332 / aschuh@hcpa.edu.br

Contato secundário: Gabriela M Pereira, Phd Student / +55 (54) 984048164 / gabpereira@hcpa.edu.br


Instituto de Ciências da Saúde
Recrutando Belém / Pará / CEP: 66050-160

Contato principal: Lane V Krejcová, PhD / +55 (91) 988995477 / lanekrejcova@gmail.com

Contato secundário: Juliana S Duarte, MSc / +55 (91) 996254382 / julianadsantosduarte@gmail.com

Investigador: Bruno L Santos-Lobato, MD, PhD / Sub-Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Código do estudo:
NCT05677529
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
abril / 2021
Data de finalização inicial:
março / 2025
Data de finalização estimada:
março / 2025
Número de participantes:
8000
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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