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Estudo observacional retrospectivo de restaurações suportadas por implantes com implantes dentários.

Patrocinado por: M3 Health

Atualizado em: 12 de março de 2024
Procedimentos Cirúrgicos Orais
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar a perda óssea e o sucesso e sobrevivência dos implantes dentários produzidos por manufatura aditiva instalados em área enxertada com Plenum® Osshp (enxerto ósseo sintético).

Além disso, será observado o desempenho biológico e biomecânico de restaurações sobre implantes suportadas por uma solução retrospectiva observacional. Serão selecionados de 50 a 100 participantes da pesquisa, que serão convidados a comparecer à clínica para avaliação clínica, radiográfica e protética e parâmetros de sucesso entre o início do estudo, 3, 6 e 12 meses. Os dados obtidos quanto à perda óssea (desfecho primário) das regiões analisadas e sucesso e sobrevivência do implante na área enxertada com Plenum® Osshp (desfecho secundário) serão avaliados pelo teste t pareado para avaliação dos tempos (3, 6, e 12 meses) e curvas de sobrevivência dos implantes dentários instalados.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

Parâmetros clínicos:

  • Presença ou ausência de dor ou sensibilidade
  • Presença ou ausência de supuração ou exsudação
  • Presença ou ausência de mobilidade

Parâmetros protéticos

  • Presença ou ausência de complicações mecânicas (problemas em componentes pré-fabricados como parafusos e pilares). Parâmetros Radiográficos

QUEBRADELINHA - Presença ou ausência de radiolucidez peri-implantar.

  • manutenção e qualidade do volume do enxerto ósseo na área enxertada para cada indicação clínica: aumento de rebordo, locais de extração (preservação de alvéolo ou preparo/colocação de implante dentário) e levantamento de seio maxilar.
  • Distância entre o ombro do implante e o primeiro contato ósseo visível (inmm).
  • Presença ou ausência de complicações técnicas como fratura ou perda de estruturas de porcelana. Parâmetros de Sucesso

QUEBRADELINHA - Ausência de dor ou sensibilidade.

  • Ausência de supuração ou exsudação.
  • Ausência clínica de mobilidade do implante.
  • Ausência de radiolucência peri-implantar.
  • Pequena perda de até 1,5mm no primeiro ano de função.
  • Ausência de complicações mecânicas ou técnicas no implante dentário e na prótese aos implantes dentários instalados em área enxertada. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
  • N/A

Dental Implants installed in an grafted area (sinus lifting)
Procedimento

The patient will be invited to participate in the clinic to assess radiographic bone loss and clinical follow-up for 12 months.

Dental Implants installed in an grafted area (ridge augmentation)
Procedimento

The patient will be invited to participate in the clinic to assess radiographic bone loss and clinical follow-up for 12 months.

Dental Implants installed in an grafted area (extraction sites)
Procedimento

The patient will be invited to participate in the clinic to assess radiographic bone loss and clinical follow-up for 12 months.

University of Guarulhos
Guarulhos / Sao Paulo

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • University of Guarulhos

Código do estudo:
NCT06154057
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
janeiro / 2019
Data de finalização inicial:
julho / 2024
Data de finalização estimada:
julho / 2024
Número de participantes:
100
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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Fonte: clinicaltrials.gov

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