Plenum® Osshp em cirurgia de elevação do seio maxilar

O objetivo deste estudo é avaliar qualitativa e quantitativamente a neoformação óssea na cirurgia de elevação do seio maxilar preenchida com Plenum® Oss hp, comparada à obturação com osso autógeno, e verificar a associação do Plenum® Osshp com i-PRF (i-PR - fibrina rica em plaquetas injetável).

Para isso serão recrutados quarenta (40) participantes, divididos em 4 grupos, que terão 10 participantes cada, a saber: Grupo 1: Osso autógeno; Grupo 2: Plenum® Osshp; Grupo 3: Plenum® Osshp; + i-PRF e Grupo 4: Plenum® Osshp; + osso autógeno. Para avaliar o desfecho primário, será realizada análise volumétrica por meio da obtenção de tomografias computadorizadas aos 15 dias (T1) e 6 meses (T2) após a cirurgia do enxerto, com auxílio de tomógrafo volumétrico para imagens dentofaciais. Os valores obtidos em T2 serão subtraídos daqueles obtidos em T1 para obtenção do valor de estabilidade volumétrica. Após seis meses de reparo, serão realizadas biópsias com broca trefina, seguidas da instalação de implantes e cicatrizadores. Através da análise de tomografia microcomputadorizada foram avaliados os parâmetros de fração de volume ósseo (BV/TV), porosidade total (Po.Tot), espessura trabecular (Tb.Th), número de trabéculas (Tb.N) e separação de trabéculas (Tb.Sp) será avaliado. Será realizada análise histomorfométrica para obtenção das áreas de neoformação óssea, tecido conjuntivo e biomaterial remanescente que serão calculadas para cada área da amostra (cervical, intermediária e apical) e posteriormente somadas, obtendo-se a área representativa total da amostra. Através da análise imuno-histoquímica, serão identificados anticorpos primários específicos para Runx2, VEGF, Osteocalcina (OC) e Fosfatase Ácida Resistente ao Tartarato (TRAP). A ocorrência de eventos adversos será coletada por meio da análise de dor, infecção e edema. Os resultados quantitativos das análises histomorfométrica, microtomográfica e de estabilidade volumétrica serão tabulados e submetidos ao teste ANOVA, e caso apresentem diferença estatisticamente significativa será seguido pelo teste de Tukey (post hoc). Será adotado nível de significância de p<0,05 para todos os testes.