Implantes Imediatamente Instalados em Área Estética com Cirurgia Guiada por Computador

O objetivo deste estudo clínico randomizado e longitudinal é comparar a instalação de implantes imediatos na zona estética por meio de cirurgia guiada por computador e cirurgia convencional. Para tanto, serão selecionados 22 pacientes que necessitam de substituição implantossuportada na região anterior da maxila e após a extração receberão: Cirurgia Guiada (GS): instalação do implante dentário com auxílio do guia virtual planejado por meio de guia específico Programas; Cirurgia convencional (CS): instalação de implante dentário realizada à mão livre utilizando guia cirúrgica convencional confeccionada por modelos de estudo. Tomografias serão realizadas 10 dias após a cirurgia para medição dos deslocamentos lineares e angulares entre os implantes instalados e o planejamento virtual. Todas as avaliações clínicas e radiográficas (Índice de Placa e Sangramento, Profundidade de Perfuração, Nível Clínico Relativo de Inserção e Posição Marginal da Mucosa Peri-Implantar) serão realizadas após a cirurgia e dentro de 6 e 12 meses de pós-operatório. Também serão realizadas avaliações do sucesso estético (escore rosa/branco) e sobrevivência e sucesso do implante. Na parte protética, será avaliada a mobilidade do pilar; medidas corretivas da prótese; reparo em prótese ou pilar. As avaliações de sucesso e sobrevivência das coroas serão feitas através da fratura da estrutura, rugosidade oclusal, integridade marginal e contorno da restauração. Também será avaliado o impacto do procedimento na qualidade de vida por meio da aplicação de um questionário de 36 perguntas fechadas focado na aparência, dor, conforto oral, desempenho geral, alimentação e mastigação. Posteriormente, os dados serão tabulados e, de acordo com sua distribuição, serão aplicados os testes estatísticos apropriados, considerando-se um índice de significância de 5% para todas as análises.

Critérios de inclusão:

• Pacientes com disponibilidade de volume ósseo suficiente apicalmente e palatinamente que permita o correto posicionamento dos implantes (Kan et al, 2011);
• Implantes com estabilidade primária de 20-45 N (Gallucci et al, 2014);
• Pacientes com dentes a serem extraídos na posição corono-radicular Classe I, II ou III, segundo Kan et al. (2011);
• Pacientes com distância da crista óssea ao ponto de contato em dentes adjacentes menor ou igual a 6,5mm (Buser et al 2017).

Critérios de Exclusão:

• Presença de diabetes, doenças sanguíneas e doenças sistêmicas que impeçam o procedimento cirúrgico;
• Histórico de radioterapia na região da cabeça ou pescoço;
• Histórico de tratamento com bisfosfonatos;
• Grávidas ou lactantes;
• Pacientes com dentes a serem extraídos na posição corono-radicular Classe V, segundo Kan et al. (2011);
• Recessão gengival nos dentes indicados para exodontia (Kan et al, 2001);
• Infecção aguda no local do implante (Morton et al, 2014);
• Indisponibilidade para comparecer à FOP/UNICAMP nos dias pré-determinados.

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Código do estudo:

NCT03986164

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

abril / 2019

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

dezembro / 2023

Número de participantes:

22

Aceita voluntários saudáveis?

Sim