Intervenção terapêutica de Eriomin associada à metformina no controle da hiperglicemia em pacientes pré-diabéticos

Evidências recentes mostram que os bioflavonóides de frutas cítricas e ervas podem reduzir a hiperglicemia, a dislipidemia, a resistência à insulina e o processo inflamatório sistêmico relacionado ao diabetes tipo 2 (DT2). Embora possam ser encontrados em frutas e ervas, os suplementos de bioflavonóides e nutracêuticos podem fornecer quantidades suficientes e seguras de compostos bioativos para prevenir o desenvolvimento de distúrbios metabólicos, como síndrome metabólica, diabetes, obesidade e outros. A eriocitrina flavanona, presente em limões, limas e laranjas, demonstrou propriedades antiinflamatórias, anti-hiperglicêmicas e antioxidantes e é parte integrante dos suplementos de bioflavonóides de limão que têm sido amplamente comercializados.

O metabolismo da eriocitrina, semelhante ao da hesperidina, é resistente às enzimas pancreáticas e é principalmente desglicosilado pelas bactérias intestinais (Bacteroides distasonis ou Bacteroides uniformis) em eriodictiol antes da absorção. Uma quantidade mínima pode ser absorvida como glicosilada na parte superior do intestino. O eriodictiol, o aglicona da eriocitrina, pode ser metabolizado pelas bactérias intestinais (com formação de ácido 3,4-dihidroxicinâmico) em homoeriodictiol e hesperetina por meio de metoxilação. No fígado, o eriodictiol é metabolizado em glicuronídeos e sulfatos conjugados de eriodictiol, homoeriodictiol e hesperitina, por meio de sulfatação, glicuronidação e metilação, e posteriormente liberado na circulação para exercer atividade biológica.

A eriocitrina pode aumentar a capacidade antioxidante total, levando à diminuição dos marcadores inflamatórios (IL-6, MCP-1 e us-CRP) no sangue e órgãos de camundongos suplementados com o flavonóide. A eriocitrina também aumentou as enzimas catalase e glutationa no fígado de ratos diabéticos e diminuiu a peroxidação lipídica no sangue, fígado e rim. Além disso, a administração oral de eriodictiol a ratos diabéticos melhorou o metabolismo da glicose no sangue, fígado e rim, e suprimiu o diabetes através da regulação positiva da expressão do mRNA do PPARγ29.

Com base nessas evidências experimentais, o nutracêutico Eriomin, composto por bioflavonóides de limão, foi testado como suplemento alimentar para controle de hiperglicemia leve a moderada em pacientes pré-diabéticos e diabéticos. Após três meses de terapia, houve diminuição da hiperglicemia, melhora da resistência à insulina e diminuição da HbA1c.

Assim, a hipótese do presente estudo é utilizar o nutracêutico Eriomin como coadjuvante da terapia oral com biguanida (metformina), melhorando o controle da hiperglicemia e da resistência à insulina, ao mesmo tempo em que aumenta a eficácia com dosagem baixa (250 mg/d) de o nutracêutico. Espera-se melhorar a qualidade da microbiota, o metabolismo da glicose e a composição corporal, além de reduzir os efeitos colaterais associados ao uso contínuo da metformina.

Portanto, o objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos do Eriomin (250mg/dia) associado à metformina no controle glicêmico, resistência à insulina e outros parâmetros metabólicos, inflamatórios e clínicos. Além disso, avaliará alterações na microbiota de pacientes pré-diabéticos.

Critérios de inclusão:

• Glicemia de 6,1 a 7,0 mmol/L
• Hemoglobina glicada com valores entre 5,7 e 6,4%

Critério de exclusão:

• uso de medicamentos, vitaminas e suplementos alimentares, consumo de álcool (> 20 galcohol/d), e atividade física intensa (> 5 horas/semana).
• História de doença cardiovascular, diabetes mellitus, doença hepática, renal ou pancreática

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Ingredients by Nature TM

Código do estudo:

NCT06005142

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2023

Data de finalização inicial:

abril / 2024

Data de finalização estimada:

dezembro / 2024

Número de participantes:

80

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Não