Locais de Estimulação e Fadiga Induzida por Estimulação Elétrica Neuromuscular em Indivíduos Saudáveis

Este projeto será desenvolvido através de um estudo clínico randomizado, que será desenhado para comparar os efeitos do nNMES aplicado ao nervo femoral (NF-NMES), mNMES aplicado ao ponto motor (PM-NMES) e iEENM aplicado simultaneamente em ambos locais (NFPM-NMES), usando frequência de estimulação baixa (20Hz) e alta (100 Hz), na fatigabilidade e desconforto dos extensores do joelho em indivíduos saudáveis. Portanto, este estudo caracteriza-se por uma abordagem quantitativa com delineamento clínico randomizado cross-over, cego para avaliadores e participantes.

A amostra será caracterizada por conveniência, sendo recrutados homens e mulheres saudáveis (autodeclaração de não possuir doenças), com idade entre 18 e 40 anos. Para definir o tamanho da amostra, foi utilizado o software G-Power (versão 3.1.3; University of Trier, Trier, Alemanha), adotando-se nível de significância para α = 0,05 e poder (1-β) = 0,80, para todos variáveis calculadas. Como a variável fatigabilidade demonstrou a necessidade de uma amostra maior (24 participantes) para evitar erros e atingir um poder estatístico mínimo de 80%, os pesquisadores utilizarão o resultado dessa variável para o presente estudo. No entanto, um estudo anterior (DANTAS et al., 2015) relatou a exclusão de 25% dos indivíduos que foram recrutados para avaliação, por motivos relacionados à EENM. Portanto, considerando possíveis exclusões ou mesmo perdas ao longo do protocolo, os investigadores irão recrutar 30 participantes ao longo do estudo, sendo 15 homens e 15 mulheres.

As avaliações serão realizadas em 6 dias diferentes para cada participante. A duração de cada avaliação terá um tempo médio de 2 horas para o primeiro dia de avaliação, e 1,5 horas para os demais dias de avaliação. Adicionalmente, as mulheres serão avaliadas entre o 4º e o 22º dia do ciclo menstrual, período em que há maior tolerância à EENM. No primeiro dia, será realizada anamnese, explicações sobre o estudo e familiarização do participante com as técnicas de avaliação e o protocolo de avaliação. Após essa parte inicial, será observado um intervalo de 10 minutos e, a seguir, será aberto o envelope contendo qual protocolo de aplicação foi randomizado para ser investigado, ou seja, testes utilizando FN-NMES, MP-NMES ou FNMP-NMES , após o que serão aplicadas as seguintes etapas/testes:

1. Preparação dos participantes para os testes;

2. Avaliação do torque de contração evocado supramáximo em repouso;

3. Avaliação do torque máximo gerado durante a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) pré-fadiga;

4. Avaliação do torque de contração evocado supramáximo pré-fadiga;

5. Avaliação da intensidade de corrente para gerar um torque a 20% do MVIC;

6. Aplicação do protocolo de fadiga evocada por EENM;

7. Avaliação do desconforto durante o protocolo de fadiga;

8. Avaliação do torque máximo gerado durante a MVIC após fadiga;

9. Avaliação do torque de contração evocado supramáximo após o protocolo de fadiga. Este estudo adotará uma abordagem de intenção de tratar. Portanto, o indivíduo que não comparecer à avaliação agendada será reagendado para uma nova avaliação, podendo realizar todas as avaliações agendadas. Caso o sujeito opte por desistir de participar do projeto de pesquisa, os dados coletados até o término de sua participação no estudo serão utilizados para análise. Assim, será utilizado um fluxograma para indicar a desistência dos sujeitos durante todas as fases do estudo, caso ocorra. Além disso, o fluxograma registrará como os indivíduos serão incluídos/excluídos nas diferentes fases do estudo. Os procedimentos estatísticos serão realizados no programa SPSS21.0 for Windows, e a tabulação dos dados no programa Excel 2016. A distribuição das variáveis será apresentada como média e desvio padrão. O teste de Shapiro-Wilk será utilizado para analisar a normalidade da distribuição dos dados. Para comparar a fatigabilidade entre as modalidades de EENM, será utilizada ANOVA para medidas repetidas de dois fatores de intramodalidade (frequências de EENM e tempo pré/pós-protocolo de EENM) e um fator de intermodalidade (gênero). Para comparar o desconforto entre as modalidades de NMES, ANOVA será usada para medidas repetidas de dois fatores de intramodalidade (frequências de NMES e local de NMES) e um fator de intermodalidade (gênero). Se houver interação entre os fatores, será utilizada ANOVA one-way para medidas repetidas para ver se há diferenças entre as modalidades e, para localizar as diferenças, será utilizado o teste post hoc de Bonferroni. Além disso, será calculado o tamanho do efeito "d" de Cohen, que será categorizado como trivial (<0,20), pequeno (0,20-0,49), moderado (0,50-0,79), grande (0,80 a 1,29) e muito grande. (>1,30) (ROSENTHAL, 1996).

Critérios de inclusão:

Indivíduos saudáveis:

1. jovens de ambos os sexos

2. idade entre 18 e 40 anos

3. índice de massa corporal entre 20 e 25 kg/m2

4. e amplitude de movimento normal do joelho

5. com sem queixa de dor ou presença de patologia no membro inferior dominante. -

Critério de Exclusão:

Indivíduos com:

1. qualquer contraindicação ao exercício máximo

2. ter feito tratamento com EENM nos últimos 3 meses em membro inferior

3. não tolerar eletroestimulação

Código do estudo:

NCT05605210

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

janeiro / 2023

Data de finalização inicial:

setembro / 2024

Data de finalização estimada:

dezembro / 2024

Número de participantes:

30

Aceita voluntários saudáveis?

Sim