Melhores desfechos clínicos que provavelmente induzem pior prognóstico em doenças pulmonares intersticiais

Patrocinado por: Universidade Estadual de Londrina

Atualizado em: 02 de agosto de 2021
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este estudo de coorte prospectivo investigará se a progressão das doenças pulmonares intersticiais está relacionada a desfechos clínicos específicos e suas mudanças ao longo do tempo. Os dados longitudinais dos pacientes serão comparados a um grupo controle da mesma idade durante um acompanhamento de pelo menos dois anos.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

1. Portadores de doença pulmonar intersticial:

  • Idade entre 40 e 75 anos no momento da inclusão;
  • Diagnóstico de doença pulmonar intersticial;
  • Estabilidade clínica por pelo menos 4 semanas antes da inclusão;
  • Ausência de qualquer comorbidade que interfira na realização dos exames;

2. Grupo controle pareado por idade:

  • Idade entre 40 e 75 anos no momento da inclusão;
  • Ausência de qualquer comorbidade que interfira na realização dos exames;

Critérios de Exclusão (ambos os grupos):

  • Participantes que apresentem cardiopatia grave ou instável identificada durante o teste de exercício cardiopulmonar;
  • Participantes com déficit cognitivo que interfira em algum dos testes;

Daily physical activity levels
Teste diagnóstico

Objectively measured physical activity using activity monitors.


6-minute walk test
Teste diagnóstico

Assessment of functional exercise capacity.


Cardiopulmonary exercise testing
Teste diagnóstico

Assessment of maximal exercise capacity.


Muscle Function
Teste diagnóstico

Assessment of muscle force, muscle endurance and muscle fatigability


Lung Function
Teste diagnóstico

Assessment of whole-body plethysmography and spirometry.


Body composition
Teste diagnóstico

Assessment of bioelectrical impedance.


HRQoL - SGRQ-I
Teste diagnóstico

Assessment of Health-related quality of life by the "Saint-George Respiratory questionnaire (SGRQ-I)"


Symptoms - UCSD/SOBQ
Teste diagnóstico

Assessment of symptoms by the "UCSD Short of breath questionnaire"


HRQoL - SF36
Teste diagnóstico

Assessment of Health-related quality of life by the "SF-36 questionnaire"


Anxiety and depression
Teste diagnóstico

Assessment of anxiety and depression by the "Hospital Anxiety And Depression (HADS) Scale"


Symptoms - mMRC
Teste diagnóstico

Assessment of symptoms by the "modified Medical Research Council (mMRC) scale"


Sleep quality
Teste diagnóstico

Assessment of sleep by the "Pitsburg Sleep Quality Index (PSQI)"


Sleepiness
Teste diagnóstico

Assessment of sleepiness by the "Epworth Sleepiness Scale"


Inflammatory markers and oxidative stress
Teste diagnóstico

blood assessment of inflammatory markers: IL-2, IL-10, IL-6, IL-4 e IL-17A, TNF, Interferon-γ, CK and CRP. Blood assessment of oxidative stress: TRAP, SH, SOD, CAT, PON 1, Gpx, MDA, NOx, FOX and AOPP.


Functional performance tests
Teste diagnóstico

Timed-up-and-go at usual pace (TUGu) and at a fast pace (TUGf), four-metre gait speed test (4MGS), sit-to-stand test using three protocols: 30 seconds (30sec-STS), one minute (1min-STS) and five-repetition (5rep-STS) and Short Physical Performance Balance (SPPB).

Universidade Estadual de Londrina
Recrutando Londrina / Paraná / CEP: 86038-350

Contato principal: Carlos A Camillo, PT, PhD / +554333712490 / carlos.a.camillo@outlook.com

Contato secundário: Fabio Pitta, PT, PhD / +554333712477 / fabio.pitta@uol.com.br

Investigador: Humberto Silva, PT, MSc / Sub-Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Universidade Norte do Paraná

Código do estudo:
NCT03400839
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
setembro / 2017
Data de finalização inicial:
outubro / 2023
Data de finalização estimada:
outubro / 2023
Número de participantes:
105
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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