Doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide: caracterização da progressão da doença pulmonar

BERTHA é um estudo observacional multicêntrico que incluirá 100 pacientes com AR-DPI a serem acompanhados por 2 anos. A progressão da Doença Pulmonar Intersticial (DPI) de

será verificada por meio de análise quantitativa de imagens e parâmetros funcionais. As variáveis associadas à progressão devem ser identificadas.

Além disso, endótipos de AR-ILD serão investigados, bem como sua associação com a progressão de AR-ILD.

Critérios de inclusão:

1. Pacientes adultos consecutivos (idade >18 anos) que atendem aos critérios diagnósticos de AR de acordo com ACR 2010

2. Presença de doença pulmonar intersticial 2.1 DPI Definição: presença de alterações intersticiais na TCAR associadas a distúrbios funcionais e/ou sintomas

3 Paciente concorda em ter consultas de acompanhamento a cada 6 meses por 2 anos

Critérios de Exclusão:

1. Gravidez ou intenção de engravidar

2. Sobreposição com outras doenças que cursam com DPI (outras colagenoses, vasculites, doenças inflamatórias intestinais)

3. Presença de DPI avançada, caracterizada por:

a. Dispnéia classificada como modificada pelo Medical Research Council 4 (mMRC4) em consulta de rotina

4. Presença de Hipertensão Arterial Pulmonar significativa:

1. Evidência de insuficiência ventricular direita por ecocardiografia

2. Cateterismo anterior da câmara direita mostrando índice cardíaco < 2 litros/min /m²

5. Comorbidade significativa com impacto no sistema respiratório (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, neoplasia pulmonar, tuberculose ativa)

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Bristol-Myers Squibb
• Boehringer Ingelheim

Código do estudo:

NCT04136223

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

março / 2021

Data de finalização inicial:

maio / 2024

Data de finalização estimada:

maio / 2024

Número de participantes:

100

Aceita voluntários saudáveis?

Não