Mudanças dimensionais na preservação do rebordo alveolar

Metodologia detalhada: Serão selecionados 80 indivíduos com necessidade de extração de elementos pré-molares e molares, de ambas as arcadas, por motivos não periodontais, para participar deste estudo clínico randomizado controlado. Os elementos dentários serão extraídos de forma atraumática e alocados em um dos grupos de estudo (n=20/grp): Grupo Controle (Ctl): fechamento de alvéolo com elevação total do retalho e sutura simples; Grupo Enxerto Gengival Misto Livre (EGLM): fechamento do alvéolo sem elevação do retalho, e colocação de enxerto de tecido gengival livre misto (epitelizado na região central e desepitelizado (2 mm) nas bordas vestibulolinguais;

Osso + Misto Livre Grupo Enxerto de Gengiva (B+EGLM): fechamento do alvéolo sem elevação do retalho, colocação de enxerto ósseo liofilizado e selamento do alvéolo com enxerto misto de tecido gengival livre (conforme descrito anteriormente); Grupo

Osso + Selamento de Titânio (B+TS): fechamento do alvéolo sem elevação do retalho, colocação de enxerto ósseo liofilizado, selamento do alvéolo com instalação de membrana inabsorvível de titânio. Imediatamente após as extrações será realizada Tomografia Computadorizada Cone Beam (90 kVp/8 mA/2,3 seg), com separação lábio/bochecha, com Cortes de 1,5 mm de espessura e distância de 1 mm, com campo de visão (FOV) de 5±5 cm, que serão repetidos após 6 meses. Durante as tomografias, os pacientes utilizarão aparelhos intraorais com indicadores hiperdensos para determinar os pontos de referência para mensuração das variáveis: altura do tecido ósseo no centro do alvéolo (variável primária) e a cada 2 mm equidistantemente; espessura do tecido ósseo no centro do alvéolo e a cada 2 mm equidistantemente. Também serão avaliadas variáveis ​​de tecidos moles, como: espessura da mucosa na altura e 2 mm abaixo da margem da borda (por TC); altura do tecido queratinizado (medida com paquímetro de ponta seca). Após 6 meses, todos os pacientes receberão implantes dentários, com as medidas ideais para dimensão óssea, e a possibilidade de instalação de implantes >10mm ou <10mm de comprimento será analisada estatisticamente. Após 4 meses da colocação do implante dentário, serão instaladas próteses unitárias e repetidas tomografias computadorizadas, medidas de tecidos moles e parâmetros clínicos (profundidade peri-implantar; presença de biofilme e sangramento à sondagem; espessura do tecido na margem e 2 mm abaixo; queratinizado tecido). Os implantes serão reavaliados após 12 meses. Todas as medidas serão realizadas por examinador previamente calibrado (correlação intraclasse acima de 90%). Os dados serão inicialmente analisados ​​de forma descritiva, com médias e desvios padrão. Para comparação entre grupos e tempos será utilizado o teste Two-Way/Tukey ANOVA. Em todas as análises será considerado um nível de significância de 5%.

Critérios de inclusão:

• Saúde sistêmica (Hipertensão e Diabetes controlada)
• Indicação de extração dentária com pelo menos 2/3 do suporte ósseo, na região pré-molar ou molar
• Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
• Indivíduos maiores de 18 anos.

Critérios de exclusão:

• Presença de doença periodontal no momento da cirurgia
• Gestantes e lactantes
• Fumantes
• Estar em tratamento ortodôntico
• Utilizar medicamentos que alterem o processo de cicatrização óssea, como os usados ​​para tratar a osteoporose e o bifosfonato grupo
• Indivíduos menores de 18 anos

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Código do estudo:

NCT06081296

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2022

Data de finalização inicial:

outubro / 2023

Data de finalização estimada:

setembro / 2024

Número de participantes:

80

Aceita voluntários saudáveis?

Sim