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Neuromodulação Multifocal na Função Motora e Cognitiva de Pessoas com Doença de Parkinson

Patrocinado por: Federal University of Paraíba

Atualizado em: 17 de fevereiro de 2021
Doença de Parkinson Distúrbios do movimento
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Pessoas com doença de Parkinson (DP) apresentam diversos sintomas motores e não motores ao longo de sua evolução.

Caracteriza-se principalmente pela presença de tremor, rigidez, bradicinesia e instabilidade postural, levando a progressiva limitação funcional e prejuízo na realização das atividades habituais da vida diária. Além disso, os pacientes podem apresentar distúrbios cognitivos, déficits de memória, problemas relacionados à disfunção visuoespacial, dificuldades em realizar movimentos sequenciais ou repetitivos, congelamento e respostas psicológicas lentas. Estudos anteriores analisados por revisões sistemáticas sugerem a eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para melhorar os sintomas motores e não motores da DP, dependendo da área de estimulação. No entanto, a maioria deles se concentra apenas em uma área específica. Portanto, o objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos da neuromodulação multifocal na função motora e cognitiva de pessoas com doença de Parkinson.

Saiba mais:

Para isso, será realizado um ensaio clínico randomizado, triplo-cego, com 60 pessoas com DP, recrutadas nos centros de referência em neurologia e fisioterapia de João Pessoa. Após o recrutamento dos participantes, os mesmos serão randomizados em três grupos: Grupo 1 - tDCS sobre córtex motor primário (M1) + córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC); Grupo 2 - tDCS sobre córtex motor primário + área frontal polar (FPA); Grupo 3 - tDCS sobre o córtex motor primário. Em cada condição, será realizada uma avaliação inicial de linha de base (T0) após 15 sessões de tratamento (T1) e 30 dias após o término do protocolo (Avaliação de Acompanhamento - T2), período durante o qual os participantes não receberão nenhum tipo de tratamento . Os desfechos avaliados serão: função motora e cognitiva, funções executivas, atenção e planejamento, equilíbrio, velocidade de marcha e qualidade de vida. Para todas as análises, será utilizado o software estatístico SPSS (SPSS Inc, Chicago IL, EUA) para Windows, versão 20.0 e considerado significativo, um valor alfa de 5% (p<0,05).

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de DP idiopática, emitido por neurologista especialista em distúrbios do movimento;
  • Estadiamento da doença entre I e III, segundo a escala modificada de Hoehn e Yahr;
  • Estar em uso regular de medicação antiparkinsoniana;
  • Pontuação superior a 24 ou 18 (para participantes com baixa escolaridade), verificada por meio do Mini Exame do Estado Mental.

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de parkinsonismo atípico;
  • Comorbidades neurológicas;
  • Histórico de epilepsia, neurocirurgia (incluindo implante de clipe metálico) e implante de marca-passo;
  • Intervenção cirúrgica prévia para DP (implante DBS - estimulação cerebral profunda);
  • Presença de episódios severos de congelamento.

Transcranial Direct Current Stimulation
Aparelho

Participants will receive 15 sessions of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) for 20 minutes each at 2 mA intensity, 5 times a week. The current will be delivered via saline-embedded sponge surface electrodes using a battery-powered neurostimulator (TCT-Research, Trans Cranial Technologies, Hong Kong). A small active specific electrode (5x5 cm) will be used to prevent coverage of adjacent areas, resulting in a current density of 0.08 mA / cm². These parameters are within the safe limits established in previous human studies.

Suellen Marinho Andrade
Recrutando João Pessoa / Paraíba

Contato principal: Suellen Andrade / suellenandrade@gmail.com

Código do estudo:
NCT04090385
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
janeiro / 2020
Data de finalização inicial:
julho / 2021
Data de finalização estimada:
setembro / 2021
Número de participantes:
45
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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