O impacto da avaliação geriátrica no plano de tratamento de pacientes idosos com DM2

Todos os pacientes incluídos na pesquisa (grupos intervenção e controle, totalizando uma amostra de N=220 participantes) serão submetidos à avaliação geriátrica por meio das ferramentas CFS e TaGA-10. Usando a CFS, classificaremos os pacientes com pontuações de 1 a 3 como “funcionalmente independentes”, 4 a 5 como “funcionalmente dependentes” e pontuações de 6 a 9 como “frágeis”. Os pacientes alocados no grupo controle receberão tratamento usual sem quaisquer procedimentos adicionais.

Para o grupo intervenção, antes de tomar decisões na discussão do caso, forneceremos ao médico um documento contendo a breve avaliação geriátrica sugerindo um plano de cuidados como segue:

• Funcionalmente independente: As metas glicêmicas devem ser iguais às da população geral, desconsiderando idade. Considere buscar efeitos de tratamento a longo prazo. A meta sugeriu HbA1c em torno de 7,0%.
• Dependente funcional: Considerar metas glicêmicas mais altas em 0,5% em comparação à população adulta em geral. Visar os efeitos do tratamento a curto e médio prazo. Alvo sugeridoHbA1c inferior a 8,0%.
• Frágil: Considerar metas glicêmicas mais altas em 1,5% em relação à população adulta geral. Objetivo de reduzir complicações do tratamento. Não espere efeitos do tratamento a médio e longo prazo. A meta sugeriu HbA1c inferior a 8,5%.

Esses planos de cuidados são baseados nas recomendações do Comitê de Especialistas das Diretrizes de Prática Clínica do Diabetes Canada.

Inicialmente abordaremos os médicos do ambulatório para aplicar o processo de consentimento informado e solicitar ao médico possíveis pacientes elegíveis. Cada médico assinará um termo de consentimento para participar de todo o estudo. Posteriormente, verificaremos a elegibilidade do paciente e aplicaremos o consentimento informado. Caso algum dos participantes (médico ou paciente) discorde de participar da pesquisa, a dupla não será incluída. Médicos e pacientes que desejarem retirar o consentimento para participação na pesquisa poderão fazê-lo a qualquer momento; neste caso, o par será tratado como perda de acompanhamento.

A aplicação da Escala Clínica de Fragilidade, com duração estimada de 1 minuto, será realizada imediatamente após obtenção do consentimento informado do paciente. O médico atenderá o paciente e durante a discussão com o preceptor aplicaremos a escala TaGA-10 no consultório. Nesse momento, o paciente também será randomizado com auxílio do programa RedCap. Para o grupo de intervenção, forneceremos ao médico uma avaliação geriátrica propondo uma meta de hemoglobina glicada.

As informações que não necessitam de avaliação presencial serão coletadas do prontuário médico ou por meio de entrevista telefônica. A adequação da abordagem terapêutica (resultado principal) será medida em uma semana, revisando o registro da consulta ou entrevistando o médico.

A segunda e terceira avaliações serão realizadas por contato telefônico 3 e 6 meses após a primeira visita. Durante esse contato, será questionada a incidência de quedas, infecções, hipoglicemia, internações e óbitos. Os dados serão armazenados no computador institucional no Google Drive institucional e serão processados ​​e analisados ​​através do programa RedCap. Os dados serão anonimizados para análise.

Critérios de inclusão:

• Idade igual ou superior a 60 anos
• Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 segundo critérios da American Diabetes Association
• Pacientes em acompanhamento em ambulatório especializado em endocrinologia

Critério de exclusão:

• Falta de consentimento para participação em pesquisa por parte do paciente ou médico
• Planejar alta ambulatorial nos próximos 6 meses.

Código do estudo:

NCT06469437

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2024

Data de finalização inicial:

junho / 2026

Data de finalização estimada:

dezembro / 2028

Número de participantes:

220

Aceita voluntários saudáveis?

Não