Motsa Motsa
Entrar
Entrar

Efeito dos exercícios multicomponentes VIVIFRAIL® em adultos mais velhos

Patrocinado por: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Atualizado em: 06 de junho de 2024
Envelhecimento Processo Biológico Incapacidade Física Condição Médica Geral Deficiência física Fragilidade
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este estudo emprega um desenho de ensaio clínico randomizado, controlado, pareado e simples-cego.

O grupo demográfico alvo compreende indivíduos com 60 anos ou mais. Após a avaliação inicial, os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: Grupo Intervenção (ViviFrail) e Grupo Sugestões para uma Vida Saudável (GC), mantendo uma proporção de alocação de 1:1. Tanto o grupo ViviFrail quanto o grupo CG apresentarão homogeneidade em termos de características clínicas e desempenho funcional. A alocação dos participantes nos respectivos grupos permanecerá oculta a todos os avaliadores, garantindo uma abordagem cego.No grupo intervenção (ViviFrail), 25 participantes serão orientados a praticar exercícios físicos personalizados delineados no protocolo VIVIFRAIL® dentro de suas residências, com adaptações feitas de acordo com suas condições clínicas e desempenho funcional.Já o Grupo Sugestões para uma Vida Saudável (GC), composto por 25 participantes, receberá sugestões de exercícios e orientações para manter uma rotina saudável durante três meses. Posteriormente, os participantes do GC serão submetidos à intervenção do programa VIVIFRAIL® por mais três meses.

Saiba mais:

Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção multicomponente de exercício físico na capacidade funcional intrínseca de idosos. Metodologia: Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado, pareado e simples-cego. Os participantes, com 60 anos ou mais, serão designados aleatoriamente para o Grupo de Intervenção (ViviFrail) ou para o Grupo de Sugestões para uma Vida Saudável (GC). A amostra do estudo será composta por idosos, homens e mulheres, matriculados nas turmas da terceira idade do programa de assistência social administrado pela Prefeitura Municipal de Porto Alegre.

A avaliação inicial será realizada por avaliadores de resultados utilizando um conjunto de instrumentos de estudo, incluindo questionários de funcionalidade para Atividades de Vida Diária e Atividades Instrumentais de Vida Diária, Bateria Curta de Desempenho Físico para avaliação da capacidade funcional intrínseca (com foco em força de membros inferiores, equilíbrio, e velocidade da marcha), avaliação do risco de queda, autopercepção de saúde, resultados adversos à saúde e avaliação multiprofissional.

Após a avaliação inicial, os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão alocados aleatoriamente nos grupos de pesquisa (ViviFrail e CG). Os participantes do grupo ViviFrail serão categorizados com base em seu desempenho funcional, e será atribuído o passaporte de exercício multicomponente mais adequado do protocolo VIVIFRAIL®. O período de treinamento terá duração de seis meses, com reavaliações a cada seis semanas e intervalo de uma semana para avaliação, resultando em uma duração total de sete meses.

Os participantes do grupo ViviFrail serão orientados a realizar exercícios em casa cinco vezes por semana, com duração de 30 a 45 minutos cada sessão. O pesquisador fornecerá passaportes de exercício e facilitará a familiarização com o treinamento proposto em reuniões semanais em locais designados pelo programa de assistência social de Porto Alegre, ou por meio de contato telefônico regular para fins de acompanhamento.

O grupo GC funcionará como grupo controle, recebendo sugestões de exercícios e orientações para manter uma rotina saudável durante três meses. Posteriormente, serão submetidos à intervenção do programa VIVIFRAIL® por mais três meses. O período de acompanhamento será idêntico para ambos os grupos, com cada um envolvido em oito meses de atividades.

Critérios de inclusão:

  • Podem participar idosos de ambos os sexos, com idade mínima de 60 anos.
  • Os participantes deverão participar ativamente das reuniões regulares dos grupos de idosos do programa de assistência social de Porto Alegre.
  • Os participantes não devem ter deficiências visuais, auditivas ou cognitivas graves que possam impedir a conclusão segura das avaliações ou exercícios propostos

Critério de exclusão:

  • São excluídos os participantes com cirurgias ou procedimentos programados nos próximos oito meses que impeçam o envolvimento no programa de exercícios.
  • São excluídos aqueles que não conseguem ficar sentados sem apoio por pelo menos 10 minutos durante a avaliação funcional ou que demonstram incapacidade de responder aos comandos verbais na avaliação cognitiva.
  • Os critérios de exclusão específicos do protocolo de exercícios VIVIFRAIL® incluem:
  • Infarto agudo do miocárdio recente ou angina instável dentro de 6 meses
  • História de arritmias não controladas
  • Aneurisma dissecante da aorta
  • Estenose aórtica grave
  • Endocardite/pericardite aguda
  • Não controlada hipertensão
  • Doença tromboembólica aguda
  • Insuficiência cardíaca aguda grave
  • Insuficiência respiratória aguda grave
  • Hipotensão ortostática não controlada
  • Descompensação aguda de diabetes mellitus ou hipoglicemia não controlada
  • Fratura recente no último mês
  • Qualquer outra circunstância considerada proibitiva ou de risco para praticar atividade física também são motivos de exclusão.

Intervention group (ViviFrail)
Outro

The participant will be guided to follow a daily exercise routine at home, lasting 30-45 minutes, from Monday to Friday, over six months. A one-week break every six weeks for reassessment, totaling seven months of activities, will be provided. They will be informed that every six weeks, they may receive new exercises in their exercise passport or continue with the same, based on their physical reassessment. Each exercise passport will have a wheel illustrating the exercise circuit for easy reference. An 'Activity Diary' will be provided for tracking progress and frequency. During 'CIRCUIT' sessions, participants should complete the entire circuit, while 'WALKING' sessions should focus solely on walking for that day. They will be motivated to keep this diary updated. The ViviFrail exercise passports cater to various levels of physical frailty and fall risk and can be accessed at https://vivifrail.com/en/materials-2/.

Group Suggestions for a Healthy Life (CG)
Outro

The participants in the group Suggestions for a healthy life (CG) will receive guidance on maintaining a healthy and independent lifestyle for three months. They will also be provided with a booklet containing strength, balance, and flexibility activities, suggesting that participants perform these activities five times a week, for around 30 minutes per day. At the end of the initial three complete months of the intervention (14 weeks), participants in the control group will commence the ViviFrail exercise protocol and will continue until the end of the study. Throughout the entire study period, participants in the control group will receive the same monitoring as the intervention group.

Industrial Retirement and Pension Institute (IAPI)
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande Do Sul

Contato principal: Maria Imbert / +5551999493261

The First of May Community Center (CEPRIMA)
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande Do Sul

Contato principal: Maria Imbert / +5551999493261

The Older Adult Day Center (CDI)
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande Do Sul

Contato principal: Maristela Anselmo / +555132894772

The Vila Floresta Community Center (CECOFLOR)
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande Do Sul

Contato principal: Maria Imbert / +555199949-3261

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Código do estudo:
NCT06271239
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
maio / 2024
Data de finalização inicial:
janeiro / 2025
Data de finalização estimada:
maio / 2025
Número de participantes:
50
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
Compartilhe esse estudo:
Fonte: clinicaltrials.gov

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top