Para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de INCB000928 em participantes com fibrodisplasia ossificante progressiva

Critérios de inclusão:

• Adultos e adolescentes do sexo feminino e masculino ≥ 12 anos com diagnóstico de FOP.
• Disposição para evitar gravidez ou paternidade com base nos critérios abaixo.
• Disposto e capaz de realizar imagens de WBCT de baixa dose (excluindo a cabeça) sem necessidade de intubação.
• Aplicam-se outros critérios de inclusão.

Critério de Exclusão:

• Grávida ou lactante.
• pontuação CAJIS ≥ 24.
• gravidade da doença FOP que, na opinião do investigador, impede a participação.
• Qualquer condição médica clinicamente significativa que não seja a FOP que, no julgamento do investigador, interfira na participação plena no estudo, represente um risco significativo para o participante ou interfira na interpretação dos dados do estudo.
• Doença infecciosa ativa crônica ou atual que requer tratamento sistêmico com antibióticos, antifúngicos ou antivirais.
• Infecção por HIV, HBV ou HCV. Nota:
• Aplicam-se outros critérios de exclusão.

Código do estudo:

NCT05090891

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2022

Data de finalização inicial:

abril / 2025

Data de finalização estimada:

abril / 2028

Número de participantes:

60

Aceita voluntários saudáveis?

Não