Precisão da espectrofotometria em lesões hipomineralizadas tratadas com musse dentária CPP-ACPF: estudo clínico

A hipomineralização molar-incisivo (MIH) é um defeito estrutural qualitativo do esmalte dentário caracterizado por uma opacidade acentuada, envolvendo assimetricamente os primeiros molares permanentes e incisivos. Alguns produtos contendo fluoreto de fosfato de cálcio amorfo de fosfopeptídeo de caseína (CPP-ACPF) têm sido usados ​​em crianças com HMI. A caseína, proteína derivada do leite, promove efeito remineralizante através de enzimas presentes na cavidade oral. O objetivo do estudo será avaliar a acurácia de um espectrofotômetro (VITA Easyshade V) na determinação indireta da mineralização de lesões de IMH por uma espuma dental à base de CPP-ACPF (Tooth Mousse Plus™). Serão incluídos no estudo incisivos permanentes superiores ou inferiores de crianças de 7 a 9 anos. Dois operadores devidamente calibrados selecionarão os participantes na Clínica de Odontopediatria da Universidade Ceuma e o diagnóstico das lesões de MIH será realizado utilizando os critérios da Associação Europeia de Odontopediatria (EAPD). Os critérios de inclusão serão incisivos permanentes com lesões leves de MIH (opacidades marcadas sem perda estrutural) de pelo menos 2mm de diâmetro, de cor branca ou bege/amarelada e que não apresentem biofilme bacteriano visível. Serão excluídas crianças com malformação do esmalte associada a síndromes, amelogênese imperfeita, fluorose e erosão dentária; e crianças alérgicas às proteínas do leite (caseína). Um questionário para coletar informações demográficas, socioeconômicas e fatores etiológicos para HMI será aplicado aos pais/responsáveis. A cor da lesão será medida antes da aplicação da espuma dentária no início do estudo e nos demais momentos de acompanhamento. Será medido utilizando o espectrofotômetro VITA Easyshade V (Vita Zahnfakrik, Bad Säckingen, Alemanha). Esta medida será representada pelo parâmetro luminosidade (L) e ocorrerá três vezes no mesmo dente para obtenção dos valores médios. A mudança de cor (ΔL) da lesão será determinada a partir dos dados iniciais menos os dados após 1 mês de avaliação (antes da aplicação da espuma dentária). O aspecto visual da lesão (aspecto opaco ou brilhante) será avaliado inicialmente (lesão opaca para inclusão do dente na pesquisa) e posteriormente nos tempos de acompanhamento (antes da aplicação da espuma). A lesão também será avaliada taticamente (presença ou ausência de rugosidade) antes do tratamento inicial e nos demais acompanhamentos (antes da aplicação da espuma). A presença de sensibilidade será avaliada inicialmente e durante os tempos de acompanhamento (antes da aplicação da espuma) por meio de jato de ar. Serão também coletados dados demográficos, socioeconômicos e relacionados a prováveis ​​fatores etiológicos para HMI. Os dados serão submetidos à análise descritiva e inferencial (testes de medidas dependentes e análise de concordância).

Critérios de inclusão:

• Incisivos permanentes com lesões leves de MIH (opacidades marcadas sem perda estrutural) de pelo menos 2mm de diâmetro;
• Lesões MIH brancas ou bege/amareladas;
• Não apresenta biofilme bacteriano visível.

Critérios de exclusão:

• Crianças com malformação do esmalte associada a síndromes, amelogênese imperfeita, fluorose e erosão dentária;
• Crianças alérgicas às proteínas do leite (caseína).

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Fundação de Amparo à Pesquisa e Desenvolvimento Científico do Maranhão

Código do estudo:

NCT06330272

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2024

Data de finalização inicial:

janeiro / 2025

Data de finalização estimada:

março / 2025

Número de participantes:

98

Aceita voluntários saudáveis?

Sim