Patrocinado por: University of Sao Paulo
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Este estudo consiste em um acompanhamento naturalístico de indivíduos com Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) que participaram de um estudo global investigando assinaturas cerebrais de TOC financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde Mental (RO1MH113250), com os seguintes locais participantes: o EUA (Columbia University, PI: Helen Blair Simpson), Brasil (Universidade de São Paulo, PIs: Euripedes Miguel e Roseli G Shavitt), Índia (Institutos Nacionais de Saúde Mental, PI: Janardhan Reddy), Holanda (VU Amsterdam Medical Center , PI: Odile van den Heuvel) e África do Sul (Universidade da Cidade do Cabo, PI: Dan Stein; Stellenbosch University, PI: Christine Lochner).
Neste estudo transversal, duzentos e cinquenta indivíduos não medicados com TOC (50 por local) serão avaliados quanto a dados clínicos, neurocognitivos e de neuroimagem. Após a conclusão deste estudo, os participantes dispostos a receber tratamentos baseados em evidências para o TOC serão tratados com os recursos disponíveis em cada local e serão avaliados periodicamente quanto ao status de resposta ao tratamento, com uma avaliação final após 1 ano de acompanhamento naturalístico. Neste ponto, investigaremos variáveis basais clínicas, neurocognitivas e de neuroimagem associadas ao estado de resposta ao tratamento.
Mais detalhes...Este estudo tem como objetivo investigar variáveis clínicas, neurocognitivas e de neuroimagem associadas à resposta aos tratamentos convencionais em adultos com TOC.
Desenho do estudo:
Sujeitos:
• Todos os participantes avaliados quanto a dados clínicos, neurocognitivos e de neuroimagem no estudo global de assinaturas cerebrais que desejam receber tratamento baseado em evidências para o TOC.
Avaliações:
1. Clínica: medidas fornecidas pelo entrevistador e auto-relatadas para determinar: dados sociodemográficos, história médica pregressa, história familiar psiquiátrica, diagnósticos psiquiátricos, dimensões dos sintomas do TOC, a gravidade do TOC, insight sobre o TOC, fenômenos sensoriais, a gravidade de sintomas de depressão e ansiedade, gravidade dos comportamentos compulsivos-impulsivos, nível de incapacidade
2. Neurocognitivo: função executiva, regulação emocional, memória
3. Neuroimagem: ressonância magnética estrutural, ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI), imagem por tensor de difusão (DTI)
Hipóteses (construídas a partir da literatura): as seguintes variáveis (conforme avaliadas na linha de base) mostrarão uma associação com a resposta ao tratamento:
Clínica:
1. duração da doença não tratada (Alarcon et al., 1993; Ravizza et al., 1995; Stein et al., 2001);
2. comorbidade: presença de transtorno de ansiedade social comórbido (Carrasco et al., 1992), transtornos depressivos (Jakubovski et al., 2013); Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (Shavitt et al., 2010);
3. nível de insight (Erzegovesi et al., 2001);
4. dimensão sintoma: presença e gravidade das dimensões simetria, contaminação e acumulação (Alarcon et al., 1993; Ferrão et al., 2006; Mataix-Cols et al., 1999; Hazariet al., 2016)
Neurocognitivo: tomada de decisão , QI verbal (D'Alcante et al., 2012), memória/aprendizagem verbal (D'Alcante et al., 2012), controle inibitório e tarefas de flexibilidade mental (Flessner et al., 2010; Hazari et al., 2016) .
Neuroimagem:
I. Estrutural: volumes cerebrais no córtex orbitofrontal, cingulado anterior, estriado, córtex pré-frontal dorsolateral e dorsomedial (Yun et al., 2015), ínsula (Yun et al., 2015), tálamo, hipocampo, hipófise (Atmaca et al., 2016), amígdala (Szeszko et al., 2004) e cerebelo. QUEBRADELINHAII. Conectividade estrutural (Diffusion Tensor Imaging - DTI): medidas de anisotropia fracionada no corpo caloso, cápsula interna, substância branca na área superolateral ao caudado direito, cíngulo bilateral, fascículo longitudinal superior e fascículo longitudinal inferior (Cannistraro et al., 2007; Szeszko wt al., 2005; Yoo et al., 2007; Garibotto et al., 2010). QUEBRADELINHAIII. Conectividade funcional (rs-fMRI): padrões de ativação e conectividade nas redes frontal-estriatal (executivo central), parietal, occipital, cerebelar e ínsula-límbica (saliência) (Shin et al., 2014; Bhikram et al., 2016 ; Nakao et al., 2005; Sanematsu et al., 2010) IV. Exploratória: análises multimodais de predição
Plano de análises: testes paramétricos e não paramétricos serão empregados conforme indicado.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
open treatment based on patient preference and treatment availability
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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