Protocolo de Atendimento a Pacientes com Covid-19 Longos em Tratamento com HD-ETCC

Patrocinado por: Federal University of Paraíba

Atualizado em: 21 de março de 2022
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A COVID-19 é uma doença infecciosa que apresenta apresentação clínica heterogênea.

Investigações recentes sugerem que as pessoas infectadas pelo COVID-19 frequentemente desenvolvem deficiências físicas (isto é, dor, fadiga) e complicações neurológicas após a alta hospitalar. Muitas abordagens terapêuticas, como a estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS), foram propostas para minimizar as deficiências funcionais e estruturais. Recentemente, o eletroencefalograma (EEG) tem sido usado como preditor da eficácia da HD-tDCS em diversas populações neurológicas. No entanto, as evidências sobre a utilização dessa ferramenta como preditor de eficácia de tDCS em pessoas com COVID-19 permanecem inconclusivas. Assim, nosso objetivo é avaliar a eficácia da HD-tDCS na fadiga, dor e capacidade funcional de pacientes com COVID-19 crônico.

Saiba mais:

Propomos um ensaio clínico randomizado controlado simulado com pacientes em COVID-19 crônico. Serão avaliados de acordo com os seguintes critérios de elegibilidade:

Serão incluídos pacientes com diagnóstico médico de COVID-19, clinicamente estáveis, capazes de responder a comandos simples, capazes de caminhar por seis minutos e que assinarem o termo de consentimento do estudo. Serão excluídos aqueles que apresentarem doenças neurológicas associadas, gestantes, usuários de drogas psicoativas, portadores de implantes metálicos, aparelhos eletrônicos, marcapassos ou pacientes epilépticos.

Os pacientes serão alocados aleatoriamente para o grupo experimental ou controle simulado. As sessões para o grupo experimental consistem em HD-ETCC anódica no córtex motor primário do diafragma esquerdo associado ao treinamento respiratório (10 sessões, 3mA, 20 minutos/sessão). Na condição simulada, o dispositivo forneceu um período de aceleração de 30 segundos até o total de 3 mA, seguido imediatamente por uma desaceleração de 30 segundos. Os pacientes

serão avaliados em três momentos: pré-tratamento, pós-tratamento e após 30 dias do término do tratamento (follow-up).

Serão incluídos pacientes que tiveram diagnóstico médico de COVID-19, clinicamente estáveis, capazes de responder a comandos simples, capazes de caminhar por seis minutos e que assinaram o termo de consentimento do estudo. Serão excluídos aqueles que apresentarem doenças neurológicas associadas, gestantes, usuários de drogas psicoativas, portadores de implantes metálicos, aparelhos eletrônicos, marcapassos ou pacientes epilépticos.

Control Group / Sham Group
Aparelho

10-sessions of anodal HD-tDCS( tDCS 1x1, developed by Soterix Medical Inc.) associated to respiratory training; for 20 minutes (each session) with a 3mA intensity.The device will provide a 30-second ramp-up followed immediately by a 30-second ramp down.


Experimental group/ Active HD-tDCS
Aparelho

Patients enrolled in this group will received 20 minutes of anodal HD-tDCS ( tDCS 1x1, developed by Soterix Medical Inc.) during 10 sessions. It will be delivered a 3mA intensity electrical current accordingly 10/20 International System on cortical representation zone of left diaphragmatic motor cortex using HD-tDCS.

Federal University of Paraíba,Department of Psychology
Recrutando João Pessoa / Paraíba / CEP: 58051-900

Contato principal: Suellen Andrade, Phd / 986046032, Ramal: 5583 / suellenadrade@gmail.com

Contato secundário: Kelly Santana / 910403928, Ramal: 5511 / kjs.fisio@gmail.com

Código do estudo:
NCT05289115
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
setembro / 2021
Data de finalização inicial:
abril / 2022
Data de finalização estimada:
julho / 2022
Número de participantes:
30
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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