Radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) para metástases hepáticas irressecáveis

Critérios de Inclusão:

• Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS) igual ou superior a 70
• 1 a 4 metástases hepáticas com diâmetro individual máximo de até 5 cm
• Lesões consideradas irressecáveis ou pacientes considerados inaptos para cirurgia
• Histologia do primário tumor: adenocarcinoma colorretal, carcinoma do canal anal ou tumores neuroendócrinos gastrointestinais.
• Ausência de evidência de doença extra-hepática ou doença extra-hepática a ser tratada com intuito curativo.
• Intervalo mínimo de 2 semanas entre quimioterapia sistêmica e SBRT.
• Função adequada da medula óssea definida como:
• contagem absoluta de neutrófilos > 1.800 células/mm 3
• plaquetas > 100.000 células/mm 3
• hemoglobina > 8,0 g/dl (transfusão ou outra intervenção aceita)

Critérios de Exclusão:

• Quimioterapia concomitante
• Radioterapia prévia no abdome superior
• Gravidez
• Cirrose subjacente
• Hepatite ativa ou insuficiência hepática clinicamente significativa
• Neoplasia invasiva prévia, exceto câncer de pele não melanoma, ou a menos que mais de cinco anos sem evidência da doença
• Comorbidade Grave
• Tratamento anticoagulante atual

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Código do estudo:

NCT02185443

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2014

Data de finalização inicial:

dezembro / 2026

Data de finalização estimada:

dezembro / 2026

Número de participantes:

43

Aceita voluntários saudáveis?

Não