Teste de novos regimes para o tratamento da tuberculose pulmonar
A5409/RAD-TB é um protocolo de plataforma adaptativo de Fase 2, randomizado, controlado, aberto e...
Patrocinado por: Centro Universitário Augusto Motta
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Fase do estudo
A tuberculose (TB) pode deixar inúmeras sequelas, onde os sobreviventes experimentam uma transição de uma doença aguda para uma doença crónica multifacetada.
A doença pulmonar pós-TB (PD-PTB) engloba doenças e patologias pulmonares que ocorrem após um ou mais episódios de TB, que podem afetar a saúde pulmonar do paciente e causar sintomas incapacitantes que afetam fortemente a sua saúde a longo prazo. Em 2020, estimou-se que havia 155 milhões de sobreviventes de TB ainda vivos em todo o mundo, sendo que uma grande proporção deles apresentava sequelas funcionais com profundas repercussões socioeconómicas. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da reabilitação pulmonar (RP) na funcionalidade e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pessoas com TBP-PD e construir um sistema de pontuação de gravidade da TBP-PD com base nos dados . de indivíduos pré-RP usando técnica de inteligência artificial.
Mais detalhes...A tuberculose (TB) pode deixar inúmeras sequelas, onde os sobreviventes experimentam uma transição de uma doença aguda para uma doença crónica multifacetada. A doença pulmonar pós-TB (PD-PTB) engloba doenças e patologias pulmonares que ocorrem após um ou mais episódios de TB, que podem afetar a saúde pulmonar do paciente e causar sintomas incapacitantes que afetam fortemente a sua saúde a longo prazo. Em 2020, estimou-se que havia 155 milhões de sobreviventes de TB ainda vivos em todo o mundo, sendo que uma grande proporção deles apresentava sequelas funcionais com profundas repercussões socioeconómicas. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da reabilitação pulmonar (RP) na funcionalidade e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pessoas com TBP-PD e construir um sistema de pontuação de gravidade da TBP-PD com base nos dados . de indivíduos pré-RP usando técnica de inteligência artificial. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, no qual a amostra será dividida em dois grupos: intervenção por 12 semanas com RP e tratamento padrão. A capacidade funcional será avaliada pré e pós-RP por meio do teste Glittre-ADL com incorporação de ventilação dinâmica, função pulmonar (incluindo oscilometria de impulso), função muscular respiratória e periférica, fadiga geral e QVRS. Espera-se que os pacientes com TBP-DP se beneficiem significativamente e, portanto, possam (re)inserir-se na sociedade, especialmente no mercado de trabalho.
Critério de inclusão:
Critérios de exclusão:
A 12-week rehabilitation program, 3X/week. Each outpatient session will last 2 hours including: guidance on the care of inhalation techniques and/or oxygen therapy, when prescribed; aerobic training on a cycle ergometer supervised by a physiotherapist (30 min each: 5 min warm-up, 20 min training and 5 min cool-down) at constant load calculated with Hill's equation (HILL et al., 2008). Optional components of RP will include: inspiratory muscle conditioning using a threshold-loading device, inspiratory muscle training with powerbreathe, breathing exercises, airway clearance, psychological support, relaxation and nutritional counseling. Patients will participate in two group educational sessions, managed by a respiratory physiotherapist, on lifestyle, physical activity and maintenance programs (VISCA et al., 2019; FUGAZZARO et al., 2017; TENCONI et al., 2021).
Participants will receive standard care (SC): a therapeutic education session upon admission, as well as pulmonary rehabilitation (PR) taught by a physical therapist. This therapeutic educational session will involve counseling and self-care management, emphasizing breathing exercises and sputum clearance and self-care techniques. It will consist of smoking cessation education (if this is the case, as tobacco is associated with TB), respiratory retraining (pursed lip breathing, diaphragmatic breathing and segmental breathing) and secretion removal training (coughing exercise, huffing , assisted cough and postural drainage).
Contato principal: Agnaldo J Lopes, PhD / 2125762030 / agnaldolopes.uerj@gmail.com
Contato principal: Agnaldo Lopes, PhD / 21998536162 / agnaldolopes.uerj@gmail.com
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