Registro Clínico Brasileiro de Transplante Cardíaco

Patrocinado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Atualizado em: 11 de junho de 2024
Ainda não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Estudo clínico de coorte prospectivo, baseado em registro, multicêntrico, nacional, com inclusão consecutiva de pacientes com histórico de Transplante Cardíaco no Brasil.

O registro clínico envolverá a participação de até 25 centros. Os pacientes serão incluídos até 30 dias após a cirurgia de transplante cardíaco e serão acompanhados por um ano. Exames laboratoriais e parâmetros clínicos serão coletados em duas consultas clínicas (6 meses e 12 meses). Os resultados avaliados serão o total de internações e mortes por todas as causas. A expectativa é incluir 730 pacientes com acompanhamento de 12 meses a partir do dia da cirurgia de transplante. Os achados do Registro HESTIA podem orientar o manejo de pacientes pós-transplante cardíaco, visando reduzir a morbimortalidade em até 12 meses após a cirurgia de transplante cardíaco.

Saiba mais:

O estudo incluirá participantes que foram submetidos a transplante cardíaco em centros transplantadores de todo o Brasil. Os pacientes serão inscritos nos primeiros 30 dias após a cirurgia e serão acompanhados por um ano.

O estudo será centrado no participante por meio de visitas clínicas. Haverá uma visita de admissão e duas visitas adicionais: uma aos 6 meses (V1) e outra aos 12 meses (V2), que será a visita de encerramento

Critérios de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos;
  • Transplante de Coração em até 30 dias de ambos os sexos; Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
  • Recusa de consentimento para o estudo;
  • No julgamento do investigador local, qualquer dificuldade de acesso às consultas de acompanhamento

Non-interventions
Outro

Usual care evaluations

Hospital Israelita Albert Einstein
São Paulo / São Paulo / CEP: 05652- 900

Código do estudo:
NCT06453148
Tipo de estudo:
Acesso expandido (Registro de paciente)
Data de início:
agosto / 2024
Data de finalização inicial:
agosto / 2024
Data de finalização estimada:
agosto / 2027
Número de participantes:
730
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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