Registro Informatizado de Pacientes com Tromboembolismo Venoso (RIETE)

Patrocinado por: Manuel Monreal

Atualizado em: 13 de fevereiro de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O Registro Informatizado de Pacientes com Tromboembolismo Venoso (RIETE) é um projeto multidisciplinar iniciado em março de 2001 e que consiste na obtenção de um extenso registro de dados de pacientes consecutivos com tromboembolismo venoso.

O principal objetivo é disponibilizar informação na Internet para ajudar os médicos a melhorar o seu conhecimento sobre a história natural da doença tromboembólica, particularmente naqueles subgrupos de doentes que normalmente não são recrutados em ensaios clínicos randomizados (mulheres grávidas, doentes idosos, cancro disseminado , insuficiência renal grave, pacientes com contra-indicações à terapia anticoagulante, peso corporal extremo, etc), com o objetivo de diminuir a mortalidade, frequência de recorrências tromboembólicas, bem como complicações hemorrágicas e eventos arteriais.Como objetivo adicional, o RIETE também visa criar escores preditivos que ajudem os médicos a identificar melhor os pacientes com alto risco de apresentar algumas dessas complicações.Os parâmetros primários registrados pelo registro incluem detalhes do estado clínico de cada paciente, incluindo quaisquer condições coexistentes ou subjacentes, e o tipo, dose, duração e resultado (durante os primeiros 3 meses de terapia) do tratamento antitrombótico. Os desfechos do estudo são recorrências de TEV clinicamente reconhecidas (e objetivamente confirmadas), complicações hemorrágicas maiores e menores e morte.

Saiba mais:

O Registro RIETE visa a melhoria do atendimento de pacientes com doença tromboembólica. Muitas vezes, os investigadores colocam sérias dúvidas sobre como lidar com um paciente específico. Às vezes porque é um paciente com trombocitopenia, uma mulher grávida, um paciente com sangramento cerebral recente ou metástase cerebral, um paciente com úlcera gastroduodenal ou cirrose hepática. Não há evidência clínica sobre como os investigadores devem tratar esses pacientes e os investigadores devem individualizar seu manejo. A bibliografia disponível não ajuda muito. Somente se os investigadores tiverem um banco de dados com um número suficiente de casos, eles poderão tomar decisões baseadas em evidências.

Esta base de dados na Internet permitirá aos investigadores consultar e obter uma resposta imediata no atendimento de um doente que necessite de uma gestão individualizada. Após a apresentação do paciente, os investigadores obterão automaticamente os dados de todos os pacientes com perfis clínicos semelhantes. E isso ajudará os investigadores a identificar pacientes de alto risco e, assim, facilitar a prevenção de possíveis complicações futuras.

Critérios de inclusão:

  • TEV confirmado (trombose venosa profunda aguda, embolia pulmonar e/ou trombose venosa superficial) por testes objetivos.
  • Consentimento informado para a participação no estudo, de acordo com as exigências do comitê de ética de cada hospital.

Critérios de Exclusão:

  • Participação em ensaio clínico terapêutico com medicamento desconhecido.
  • Incapacidade para seguimento de 3 meses

Hospital Jorge Valente
Suspenso Salvador / Bahia

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
Recrutando Botocatú / São Paulo

Contato principal: Hugo Hyung Bok Yoo

Investigador: Hugo Hyung Bok Yoo / Principal Investigator


Hospital Gloria D'or
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22211-230

Contato principal: Eduardo G Sanchez

Investigador: Eduardo G Sanchez / Principal Investigator


Hospital Cardio Pulmonar
Recrutando Salvador / CEP: 40170-130

Contato principal: Ana T Rocha

Investigador: Ana T Rocha / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT02832245
Tipo de estudo:
Acesso expandido (Registro de paciente)
Data de início:
março / 2001
Data de finalização inicial:
dezembro / 2026
Data de finalização estimada:
dezembro / 2027
Número de participantes:
120000
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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