SpyGlass™ Descubra Percutâneo

Esta série de casos tem como objetivo ilustrar a utilidade clínica da colangiopancreatoscopia trans-hepática percutânea usando um endoscópio fino, descartável e flexível realizada por endoscopistas gastroenterológicos e/ou radiologistas intervencionistas em procedimentos que incluem, mas não se limitam a:

• PTCS para diagnóstico tecidual em casos de cirurgia ou patologia -anatomia alterada,
• PTCS para remoção de cálculos após anatomia cirurgicamente ou patologicamente alterada,
• Encontro percutâneo para auxiliar CPRE após canulação endoscópica malsucedida,
• Aplicação percutânea de braquiterapia intraluminal paliativa,
• Procedimentos de salvamento percutâneo intra-procedimento quando uma primeira rota de acesso falha

Critérios de inclusão:

1. Agendado para um procedimento transhepático percutâneo para acessar a anatomia biliar pancreática que acomodará a passagem do Cateter Digital SpyGlass™ Discover por padrão local de prática

2. Consentimento informado por escrito do paciente ou representante legalmente autorizado do paciente

Critérios de exclusão:

1 .Contra-indicação para colangiopancreatoscopia

2. Indivíduos com evento(s) adverso(s) não resolvido(s) associado(s) a acesso percutâneo pancreático-biliar prévio

3. <18 anos de idade

4. Indivíduos potencialmente vulneráveis, incluindo, entre outros, mulheres grávidas

Código do estudo:

NCT04580940

Tipo de estudo:

Acesso expandido (Registro de paciente)

Data de início:

julho / 2021

Data de finalização inicial:

dezembro / 2022

Data de finalização estimada:

janeiro / 2023

Número de participantes:

50

Aceita voluntários saudáveis?

Não