Análise da Microbiota Biliar em Doenças Hepatobiliopancreáticas Comparadas a Pessoas Saudáveis [MICROBILIO]

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 28 de setembro de 2021
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A atuação da microbiota é observada em todas as fases clínicas e patológicas da carcinogênese, desde seu desenvolvimento, diagnóstico e tratamento, passando pelo prognóstico e sobrevida.

Porém, constatou-se que há escassez de estudos sobre a microbiota biliar e sua relação com doenças hepatobiliopancreáticas. Portanto, mais investigações são necessárias, pois o alcance da microbiota biliar pode sugerir caminhos para estudos de biomarcadores, diagnósticos, testes e terapias em doenças hepatobiliopancreáticas. Para isso, serão coletadas amostras de bile em pacientes casos e controles para caracterizar a microbiota e suas variações de acordo com a doença.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

Candidatos a CPRE endoscópica (grupo caso)

  • Pacientes maiores de 18 anos completos
  • Pacientes previamente agendados para CPRE
  • Canulação da via biliar, por via transpapilar, com auxílio de apapilótomo com extremidade mantida estéril até o contato com a papila

Transplante hepático de doador vivo (grupo controle)

  • Pacientes acima de 18 anos até 55 anos
  • Pacientes previamente selecionados com cirurgia programada
  • IMC: 18 kg/m² a 28 kg/m²
  • Tipagem sanguínea idêntica à do receptor
  • Ausência de problemas médicos, psiquiátricos significativos ou cirurgia abdominal prévia
  • Exames laboratoriais normais: provas de função hepática, hemograma, coagulograma, teste de gravidez e sorologia para hepatite B, C e HIV
  • Exames de imagem normais exames: TC de abdome e pelve com volume hepático (rema volume hepático - 30-40% do volume hepático total), RM com colangiorressonância

Critérios de exclusão:

  • Candidatos a CPRE (grupo caso)
  • Uso de antibióticos durante a CPRE ou nos últimos 2 meses anteriores ao procedimento
  • CPRE de emergência
  • Gravidez
  • Coagulopatia não corrigida

Transplante hepático de doador vivo (grupo controle)

  • Uso de antibióticos nos últimos 2 meses anteriores ao procedimento
  • Gravidez
  • Coagulopatia não corrigida

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Alberto Meyer / +55(11)2661-3323 / alberto.meyer@usp.br

Código do estudo:
NCT04391426
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
junho / 2021
Data de finalização inicial:
janeiro / 2023
Data de finalização estimada:
janeiro / 2024
Número de participantes:
100
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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