Suplementação Oral de Ferro para Pacientes com Doença Renal Crônica

Patrocinado por: Universidade Federal Fluminense

Atualizado em: 26 de fevereiro de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

A hipótese desta pesquisa é que o ferro oral prescrito em dose única em dias alternados poderia atenuar os efeitos colaterais relacionados à microbiota intestinal, inflamação, estresse oxidativo e melhorar o perfil hematológico quando comparado à prescrição diária de ferro oral

Saiba mais:

a doença renal crônica desencadeia diversas alterações no organismo, a anemia é um dos primeiros distúrbios que aparecem nos pacientes com doença renal crônica. A anemia neste paciente é multifatorial, sendo a principal causa a deficiência relativa de eritropoetina, embora a deficiência de ferro também seja comum. Nesse contexto, a necessidade de suplementação oral de ferro é uma forma tanto de tratar a deficiência de ferro quanto de otimizar o uso de agentes estimuladores da eritropoiese. No entanto, essa reposição pode causar sobrecarga de ferro, aumentando a produção de espécies reativas de oxigênio e, consequentemente, o estresse oxidativo, além de alterar a microbiota intestinal levando a má absorção de ferro, piorando o prognóstico da doença renal crônica. A rotina atual de suplementação de ferro para esses pacientes é oferecer ferro via oral diariamente, o que pode ser mais prejudicial do que quando administrado em dias alternados. No entanto, existem poucos estudos comparando as duas prescrições.

Neste contexto, uma vez que nenhum estudo foi realizado até o momento para mostrar os efeitos acima mencionados no participante com doença renal crônica, este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar os efeitos da suplementação oral diária ou alternada de ferro na composição da microbiota intestinal em participantes com doença renal crônica (taxa de filtração glomerular (GFR) abaixo de 30 mL/min) por 3 meses. O projeto também comparará os efeitos de ambas as prescrições nos níveis séricos de hepcidina, marcadores de estresse oxidativo e inflamação e em parâmetros hematológicos e bioquímicos de rotina.

Critérios de inclusão:

18 a 75 anos Diagnóstico clínico de Doença Renal Crônica Grupo de tratamento conservador: doença renal crônica estágios 3 e 5

Critérios de exclusão:

  • Pacientes grávidas
  • Fumantes
  • Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • Doenças autoimunes
  • Diagnóstico clínico de doenças infecciosas
  • Diagnóstico clínico de Câncer
  • Diagnóstico clínico de AIDS

Ferrous sulfate
Droga

Ferrous sulfate supplementation


Ferrous sulfate 3 days week
Droga

Participants will receive one ferrous sulfate capsule (120 mg of elemental iron) on Mondays, Wednesdays and Fridays


Ferrous sulfate daily
Droga

Participants will receive one ferrous sulfate (120 mg of elemental iron) capsule daily (except on Sundays)


Ferrous sulfate higher concentration
Droga

Participants will receive one ferrous sulfate capsule (240mg of elemental iron) on Mondays, Wednesdays and fridays

Denise Mafra
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22260050

Código do estudo:
NCT05544513
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2022
Data de finalização inicial:
dezembro / 2026
Data de finalização estimada:
dezembro / 2026
Número de participantes:
6
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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