Suplementação de nutrientes doadores de metil e perfil de metilação em pacientes com lúpus com obesidade

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 02 de maio de 2024
Inscrição por convite

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Feminino

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Foi demonstrado que a suplementação dietética com doadores de metil aumenta a metilação do DNA em leucócitos, enquanto uma ingestão dietética limitada de doadores de metil foi associada à hipometilação do DNA.

Considerando a doença do LES, estudo anterior mostrou que altas doses de vitamina B6 e folato foram associadas a LES menos grave. Além disso, algumas evidências relataram uma incidência relativamente alta de diminuição dos níveis séricos de B12 em pacientes reumáticos. Isso levou à sugestão de que dietas ricas em doadores de grupos metílicos poderiam ter efeitos benéficos sobre o LES.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • diagnóstico de LES
  • Feminino
  • No período pré-menopausa
  • Idade entre 18 a 45 anos
  • Pacientes que atendem aos critérios de classificação de acordo com os critérios de classificação do Lúpus SistêmicoInternational Collaborating Clinics (SLICC)
  • Pacientes com pontuação SLEDAI ≤ 4 no Índice de Atividade da Doença do Lúpus Eritematoso Sistêmico2000 (SLEDAI-2K)
  • Em tratamento com prednisona na dosagem <10 mg/dia
  • Em tratamento com cloroquina em dose estável
  • IMC > 18,5 kg/m2

Critério de exclusão :

  • Infecção atual
  • Diabetes
  • Hipertensão arterial
  • Fumantes
  • Gravidez
  • Uso de anticoagulantes
  • Uso de metotrexato
  • Outras doenças autoimunes
  • Suplementação atual de vitamina B12 e/ou ácido fólico

Vitamin B12 + folic acid supplementation
Suplementação alimentar

A 12 weeks parallel-group randomised controlled trial will be performed, in which erythematous lupus patients will complete a vitamin B12 and folic acid supplementation, in addition to the usual therapy. The dietary supplementation will be by capsules, which will content 400 mcg of folic acid and 2000 mcg of vitamin B12 each.


Placebo supplementation
Suplementação alimentar

A 12 weeks parallel-group randomised controlled trial will be performed, in which erythematous lupus patients will complete a placebo supplementation.The placebo and vitamin B12 + folic acid supplement will be indistinguishable in terms of taste, smell, and appearance.

Univsersity of Sao Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 05508-030

Código do estudo:
NCT05097365
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
janeiro / 2022
Data de finalização inicial:
julho / 2022
Data de finalização estimada:
dezembro / 2026
Número de participantes:
51
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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