Terapia de fotobiomodulação para reduzir a dor e a inflamação em pacientes com gonartrose

A osteoartrite (OA) é uma das principais causas de dor crônica e incapacidade física, o que impacta diretamente na qualidade de vida dos pacientes. A prevalência de OA entre adultos com mais de 60 anos de idade é de aproximadamente 13% em mulheres e 10% em homens. A OA de joelho (gonartrose) tem como principais fatores de risco, além da idade, o sexo feminino e a obesidade. Pode envolver todos os três compartimentos do joelho e é clinicamente caracterizada por dor e comprometimento progressivo da cartilagem, osso, membrana sinovial e ligamentos. O tratamento farmacológico da gonartrose baseia-se em abordagens para redução dos sintomas e/ou dor, sendo a substituição articular (artroplastia) reservada para formas mais avançadas da doença. Em geral, os tratamentos actualmente disponíveis têm apenas efeitos moderados e baixas taxas de satisfação entre os pacientes. A Terapia de Fotobiomodulação (TFBM) tem sido utilizada há pelo menos 50 anos por profissionais de saúde para tratar uma variedade de condições clínicas, especialmente aquelas associadas à dor crônica. TFBM é um tratamento que utiliza uma fonte de luz não ionizante, como Laser de Baixa Intensidade (LBI) ou Diodos Emissores de Luz (LED), com comprimentos de onda do infravermelho próximo. A técnica não emite calor, é indolor e não invasiva e não apresenta efeitos colaterais significativos, podendo ser utilizada como terapia adjuvante no controle da dor associada à gonartrose. O objetivo deste estudo é avaliar a intensidade da dor no joelho a curto e médio prazo após terapia de fotobiomodulação em pacientes com gonartrose. Neste ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, 238 voluntários com gonartrose graus II e III de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence serão recrutados para receber tratamento adjuvante com TFBM. O TFBM será realizado na região do joelho, duas vezes por semana, durante cinco semanas, totalizando 10 sessões. Os voluntários serão alocados no grupo intervenção (n=119) ou no grupo placebo, que será tratado com 10 sessões de luz inerte (n=119). As avaliações serão feitas antes e depois do TFBM ou placebo e consistirão em (i) mensuração da intensidade da dor por meio da aplicação de questionários; (ii) verificar a mobilidade funcional da articulação do joelho e a força muscular do membro inferior através de testes físicos; (iii) avaliar a qualidade de vida e os níveis de ansiedade e depressão através da aplicação de questionários; e (iv) registrar o consumo de medicamentos para fins analgésicos e a frequência de fisioterapia durante o período experimental. A hipótese é que a terapia de fotobiomodulação terá impacto positivo, a curto e médio prazo, na melhora da dor, funcionalidade e qualidade de vida de pacientes com gonartrose sintomática. Espera-se também observar uma redução da dor na Escala Visual Analógica de mais de 20% após 10 sessões de tratamento.

Critérios de inclusão:

• Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 50 e 75 anos;
• Gonartrose sintomática uni ou bilateral graus II ou III segundo a classificação de Kellgren-Lawrence confirmada em radiografias com carga em patela anteroposterior, lateral e axial. Quando a doença for bilateral, será incluído o joelho indicado pelo paciente como sendo o mais sintomático;
• Queixa de dor no joelho ≥4 na Escala Visual Analógica no momento da inclusão no estudo;
• Capaz de deambular independentemente, com ou sem auxiliares de marcha;
• Capacidade cognitiva para responder a questionários e realizar testes físicos;
• Concordar em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Critérios de Exclusão:

• Diagnóstico de neoplasia ativa exceto carcinoma basocelular (CBC);
• Doenças ou condições neurológicas que comprometam a capacidade de realização dos testes físicos;
• Epilepsia;
• Lesões de pele no membro inferior, próximo ao local de aplicação do TFBM;
• Tatuagens no membro inferior, próximo ao local de aplicação do TFBM;
• Artroplastia unicompartimental ou total do joelho do estudo;
• História de trauma direto no joelho incluído no estudo nos últimos seis meses;
• Doença inflamatória sistêmica ativa;
• Doenças reumatológicas;
• Qualquer procedimento anterior com abordagem intra-articular do joelho nos últimos seis meses;
• Antecipação da adoção de outra forma de tratamento no período do estudo, incluindo a artroplastia;
• Pacientes submetidos a tratamento por ondas de choque no joelho incluídos no estudo;
• Ausência, impossibilidade ou recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• TERGOS PESQUISA E ENSINO S.A

Código do estudo:

NCT05975957

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2023

Data de finalização inicial:

dezembro / 2024

Data de finalização estimada:

agosto / 2025

Número de participantes:

238

Aceita voluntários saudáveis?

Não